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米拉贝隆:年销$32亿,国内已有9家药企获批
发布时间: 2024-08-22     来源: 药春秋

基本信息

 

米拉贝隆(Mirabegron)用于膀胱过度活动症的选择性β3-肾上腺素能受体激动剂。通过作用于储尿期逼尿肌上的β3AR来抑制自主收缩,从而介导增加膀胱顺应性和延迟排尿反射;也可通过激活第二信使环磷酸腺苷(cAMP),再激活PKA,进而磷酸化细胞内关键的靶蛋白,导致平滑肌松驰,最终缓解OAB。

 

剂型/规格

 

  • 缓释片 50mg 

     

备案情况

 

  • USDMF

     

市场情况

 

米拉贝隆缓释片由Astellas Pharma Europe B.V.公司开发,2011年9月1日获得批准在日本上市,商品名为Betanis,规格为25mg、50mg;2012年6月28日获得批准在美国上市,商品名为Myrbetriq,规格为25mg、50mg;2017年12月4日原研产品获得批准在中国上市,商品名为BETMIGA(贝坦利),规格为25mg、50mg。

 

根据全球71国家药品销售数据库显示,2022年米拉贝隆缓释片全球销售额32.47亿美元,其中“Betanis”销售额31.92亿美元,“BETMIGA(贝坦利)”销售额0.046亿美元。

 

国内市场,根据国家药监局网站信息显示,国内已批准上市的米拉贝隆缓释片生产厂家有9家。根据米内网数据显示,2022年国内医疗市场米拉贝隆缓释片销售总额(终端价)为5583万元人民币,其中排名前3的企业及其市场份额分别为安斯泰来制药58.30%,华东医药浙江华义制药41.61%,南京正大天晴制药0.09%。

 

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米拉贝隆缓释片凭借其独特的治疗机制、良好的疗效和安全性、低的不良反应率以及市场的持续增长,该产品市场前景看好,有望成为膀胱过度活动症治疗领域的重要药物‌。 

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