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图1：齐鲁制药最新获批的产品
来源：NMPA官网

雷珠单抗是罗氏和诺华合作研发的全球首个用于眼科的抗VEGF药物，可通过结合并阻断VEGF受体来减少血管内皮细胞增殖、血管渗漏和新血管生成，并促进已有的新生血管消退。罗氏负责美国市场的销售，诺华则负责美国之外的市场销售，2023年原研产品在全球的合计销售额超过20亿美元。

2021年FDA批准了雷珠单抗的生物类似药Byooviz上市，该产品2022年的全球销售额为430万美元，2023年增长至3170万美元。

在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，原研的雷珠单抗在2018年突破10亿元，2023年重回双位数增长，销售额超过了16亿元。

米内网数据显示，今年以来齐鲁制药已有4个生物药新品获批，包括了地舒单抗注射液、注射用罗普司亭N01、注射用曲妥珠单抗和雷珠单抗注射液，截至目前公司已上市的生物药升至12个。

8月20日，齐鲁制药提交了帕尼单抗注射液的3.4类新药上市申请获得CDE承办，目前该产品暂未有进口或国内药企获批，公司是该产品首家提交上市申请的国内药企。

早前报产的帕妥珠单抗注射液目前仅有原研产品获批进口，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过了34亿元，公司将争夺该产品国产首家获批。

艾帕洛利单抗注射液是齐鲁制药研发的PD-1抗体，而艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液则是PD-1/CTLA-4组合抗体，两款生物药1类新药的上市申请均在审评审批中，值得期待。