日前,安进(Amgen)公司在2024年第二季度财报中宣布,为其KRAS G12C抑制剂Lumakras(sotorasib)与EGFR抑制剂Vectibix(panitumumab)构成的组合疗法递交的监管申请已经被美国FDA接受,用于治疗携带KRAS G12C突变的转移性结直肠癌。美国FDA同时授予这一申请优先审评资格,预计在今年10月17日之前完成审评
此外,960毫克Lumakras与Vectibix构成的组合疗法组的客观缓解率(ORR)为26.4%,240毫克Lumakras与Vectibix构成的组合疗法组的这一数值为5.7%,而标准疗法组为0。
Lumakras是首款获得美国FDA批准的KRAS G12C抑制剂,代表着靶向KRAS这一难以成药靶点的重要突破。目前,安进公司正在进行3期临床试验CodeBreaK 202,以评估Lumakras与化疗联用,一线治疗携带KRAS G12C突变,PD-L1阴性晚期非小细胞肺癌的疗效。
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