今日，礼来（Eli Lilly and Company）公司在2024第二季度财报中宣布，已经向欧洲和美国的监管机构递交申请，寻求批准其重磅疗法tirzepatide改善中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）肥胖患者的打呼情况。财报指出，这一适应症最快可能在今年年底之前获得FDA批准。

此外，关键性次要终点评估显示，在接受最高剂量的tirzepatide治疗组中，43.0%（研究1）和51.5%（研究2）的参与者达到了疾病消除（disease resolution）的标准。疾病消除定义为达到每小时少于5次的AHI事件，或每小时5-14次AHI事件和埃普沃斯嗜睡量表（ESS）评分≤10。ESS是一项用于评估日间过度嗜睡的标准问卷。

SURMOUNT-OSA研究中tirzepatide的总体安全性与之前报道的SURMOUNT和SURPASS试验相似。SURMOUNT-OSA中最常报告的不良事件与胃肠道相关，通常为轻度至中度。

频繁打鼾可能是患有OSA的迹象。这种状况是因为患者在睡眠时上呼吸道完全或部分塌陷，导致呼吸道阻塞，可能引起呼吸暂停或呼吸减弱，并可能伴有血氧饱和度下降或睡眠中醒来。OSA可能引发严重的心脏代谢并发症，如高血压、冠状动脉疾病、中风、心力衰竭、心房颤动及2型糖尿病。在过去40年中，这种疾病的治疗几乎未见明显进展，许多患者需要在睡眠中使用PAP装置来维持通气，但此类治疗效果有限，且许多患者难以适应佩戴带来的不适。

Tirzepatide是一款GIP/GLP-1受体双重激动剂，可同时激活GLP-1受体和GIP受体介导的信号通路。GIP和GLP-1是调控血糖的天然的肠促胰岛素激素。Tirzepatide于2022年5月获得美国FDA批准（商品名：Mounjaro），用于与控制饮食和锻炼联用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。去年11月，tirzepatide再获FDA批准（商品名：Zepbound），用以使肥胖或超重成年患者减轻体重并保持体重稳定。

近日，tirzepatide在治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的2期临床试验SYNERGY-NASH中也获得积极结果，并在临床3期试验SUMMIT中将肥胖射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）患者发生心衰相关事件的风险降低了38%。