万众期待的2024版全国医保谈判初审目录终于出炉。

8月7日，国家医保局印发通知，公布已通过初步形式审查的2024年国家医保目录，共涉及440个品种。与2023年相比，申报药品数量有所增加。

健识局梳理发现，很多行业熟悉的重点品种均进入了今年的初审名单。例如：国产CAR-T除驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液之外全部到齐，百济神州的达妥昔单抗β注射液、先声药业的新一代EGFR抗体药物西妥昔单抗β注射液、康方生物的肿瘤免疫双特异性抗体新药卡度尼利单抗注射液。

初审名单中同样包括替度格鲁肽、醋酸氟氢可的松片、氯苯唑酸葡胺软胶囊等40多款罕见病用药。今年能否重现“灵魂砍价”，依然是业界关注的焦点。

今年目录内药品数量达到196种，创历史新高，这些品种都需要续约谈判。恒瑞医药的PD-1、和黄医药的1类创新药赛沃替尼等能否续约成功，降价幅度如何，业界都很关注。

根据国家医保局的部署，下一步将根据反馈意见，核实相关信息，确定最终通过形式审查的药品名单，并向社会公布。随后推进专家评审、谈判竞价等后续工作。

多款重磅产品入围

CAR-T品种或有突破

今年7月，医保谈判的信息填报工作已启动。健识局获悉：国家医保局共收到企业申报信息626份，涉及药品（通用名）574个。经审核，440个药品通过初步形式审查，通过率达75%以上。

按照以往经验，只要提交资料符合规定一般都能通过形式审查，但最终能否进入目录，还需经严格评审程序、独家药品需谈判、非独家药品需竞价后才算成功入围。

CAR-T仍然是本次医保目录谈判的焦点。健识局注意到，复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液全部进入今年的初审名单。

上述产品均属于CAR-T类产品。这是一种嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，能够精准、快速、高效，且有可能治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法。国内获批上市的CAR-T越来越多，医保部门显然注意到了。

业内人士预测：今年或许会有CAR-T品种零的突破。但制约这些产品进入目录最大的因素是动辄百万元的治疗费用。国家医保局明确：价格较为昂贵等明显超出基本医疗保障范围的药品，只有谈判或竞价成功后才能最终被纳入目录。

除了CAR-T之外，作为ADC药物的代表——阿斯利康的德曲妥珠单抗同样通过初审名单，降价抢夺市场的意图明显。今年6月，湖北省医疗保障局办公室发布公告称，德曲妥珠单抗挂网价格由原先的每支8860元降至每支6912元。

“无论是跨国外企，还是本土龙头，今年大家对医保国谈的热情明显提高了。”分析人士指出，随着创新药出海内卷加剧，能否谈判成功进入目录，这每家企业似乎越来越重要。

罕见病用药备受关注

谈判降幅不再追求历史新高

除CAR-T、ADC等多款创新药物能否入围之外，今年是否还会上演“灵魂砍价”，同样是备受业界关注的看点之一。

“每一个小群体都不应该被放弃！”是医保谈判一贯秉承的宗旨。健识局梳理发现，今年至少有40款罕见病用药通过初步审查，相比于往年数量增加不少。

比如作为阵发性睡眠性血红蛋白尿症的特效药盐酸伊普可泮胶囊，对应的中国发病率约1/20万，患病人数约3万人。盐酸伊普可泮胶囊今年4月开出首张处方，患者可以说翘首以盼。类似的还有今年2月获批的武田替度格鲁肽，用于治疗短肠综合征。据估算，中国成人患病率约0.73/百万，且有逐年上升的发病趋势。

进入医保目录似乎已是各家药企的必选项。健识局获悉，历年的医保谈判对入选药品价格有标准，年治疗费用降至50万元之内才能进入审核名单，不过真正谈判成功，进入医保目录，品种的治疗费用要降至30万元之下。

随着医保谈判进入常态化，业内普遍认为，2024年国谈的平均降幅会更温和，降幅不再追求创下历史新高。

此外，国家医保局今年还特别强调逐步建立企业诚信档案，加强信用管理，健全联合惩戒机制。对企业出现的违法违规、弄虚作假，以及其他失信行为，查实后将视情节与医保药品目录管理挂钩。

按照国家医保局的部署，初审结果会公示至8月13日，随后进入专家评审、谈判/竞价、公布结果等阶段。最终哪些药会调进调出，11月份会出最终结果，健识局将持续关注。