/ 01 /

市场速递

1）北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点

8月2日，药监局表示，经审核，同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。

2）赢健医疗收购协和麒麟亚太子公司

８月１日，协和麒麟株式会社总裁兼首席执行官宮本昌志宣布，将重组其亚太地区业务及其合并子公司Kyowa Kirin Asia Pacific Pte. Ltd.。协和麒麟（中国）制药有限公司转让给新成立的特殊目的公司，新公司的全部股份将通过出售新公司的全部股份的方式出售给香港盈健医疗集团有限公司。

/ 02 /

资本信息

1）复向丝泰医疗完成近亿元A轮融资

8月2日，复向丝泰医疗，宣布已完成A轮近亿元人民币融资，本轮融资资金将主要用于核心产品FS-31，FS-32临床实验，及FS-21，FS-22商业推广及公司国际业务拓展。

2）麦济生物完成超2亿元B轮融资

8月2日，湖南麦济生物宣布完成B轮融资，融资金额超2亿元人民币。该公司表示，本轮融资资金用于推进公司MG-K10特应性皮炎和哮喘等多个适应症的三期临床以及海外临床，加大人才引进和技术研发。

/ 03 /

医药动态

1）瑞福莱药业HKG-319临床试验获许可

8月2日，据CDE官网，瑞福莱药业HKG-319临床试验获许可，拟开展治疗精神分裂症的研究。

2）罗氏Englumafusp alfa注射液临床试验获许可

8月2日，据CDE官网，罗氏Englumafusp alfa注射液临床试验获许可，拟开展治疗非霍奇金淋巴瘤的研究。

3）复宏汉霖HLX208片临床试验获许可

8月2日，据CDE官网，复宏汉霖HLX208片临床试验获许可，拟开展治疗BRAF V600突变晚期黑色素瘤的研究。

4）信达生物IBI354临床试验获许可

8月2日，据CDE官网，信达生物IBI354临床试验获许可，拟用于HER2表达（IHC 1+、2+或3+）的铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。

5）恒瑞医药SHR-7787注射液临床试验获许可

8月2日，据CDE官网，恒瑞医药SHR-7787注射液临床试验获许可，拟开展治疗晚期恶性实体瘤的研究。

6）泽纳仕生物Obexelimab注射液临床试验获许可

8月2日，据CDE官网，泽纳仕生物Obexelimab注射液临床试验获许可，拟用于治疗接受标准治疗的成人中重度系统性红斑狼疮。

7）德亘生物DG01片临床试验获许可

8月2日，据CDE官网，德亘生物DG01片临床试验获许可，拟用于晚期或转移性去势抵抗性前列腺癌和肝癌等实体瘤。

8）艾伯维Epcoritamab注射液临床试验获许可

8月2日，据CDE官网，艾伯维Epcoritamab注射液临床试验获许可，拟与利妥昔单抗和来那度胺联用治疗既往未接受过治疗的滤泡性淋巴瘤。

9）罗氏Astegolimab注射液临床试验获许可

上一篇：单药一线治疗 NSCLC！康方依沃西单抗第 2 .. 下一篇：刚刚！国家药监局发布46个新批件，7个药品过..