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降低疾病进展风险60%,强生一线抗癌疗法获FDA批准;6000万美元助力RNA编辑疗法开发
发布时间: 2024-08-02     来源: 药明康德

降低疾病进展或死亡风险60%,强生抗体组合疗法获FDA批准


强生(Johnson & Johnson)公司日前宣布,美国FDA已批准Darzalex Faspro(daratumumab+透明质酸酶)与硼替佐米、来那度胺和地塞米松构成的四联疗法(D-VRd),用于治疗新确诊的多发性骨髓瘤患者。这使得患者在初次确诊时即可接受这种基于Darzalex Faspro的四联疗法,从而显著改善治疗效果。


此次批准是基于3期临床试验PERSEUS的数据,研究结果显示,D-VRd与活性对照组相比,显著改善主要终点无进展生存期(PFS)。与硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)三联疗法相比,D-VRd将疾病进展或死亡的风险降低了60%(HR=0.40,95% CI:0.29,0.57,p<0.0001)。D-VRd诱导和巩固治疗在巩固期结束时比VRd诱导和巩固治疗有更深的缓解:微小残留病灶(MRD)阴性率为57.5%对比32.5%。

Darzalex Faspro由强生和Genmab联合开发,是首款可以通过皮下注射给药的抗CD38抗体,将患者接受治疗的时间从几个小时缩短到几分钟。


6000万美元助力潜在“best-in-class”RNA编辑疗法开发


AIRNA公司今日宣布成功完成超额认购的6000万美元融资,使A轮融资总额达到9000万美元。获得资金将用于推进该公司的主要候选药物进入临床试验,并进一步开发AIRNA的广泛管线。


AIRNA在ARCH Venture Partners的支持下成立,致力于基于联合学术创始人Thorsten Stafforst博士和Jin Billy Li博士发表的开创性研究,创造新一代RNA疗法。AIRNA通过其RESTORE+平台开发药物,该平台优化寡核苷酸序列、化学和递送,以实现精确、高效和安全的RNA编辑。AIRNA的首个候选药物是一种潜在“best-in-class”的治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)的药物,这是一种与严重的肺部和肝脏疾病相关的遗传性疾病。 

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