精彩内容
7月30日,成都倍特药业提交了碘比醇注射液的4类仿制上市申请。碘比醇注射液是一款畅销造影剂,目前仅有原研企业获批,2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过3亿元。近几年,倍特药业猛攻百亿造影剂市场,目前已有7款产品获批。
图1:倍特药业最新申报的产品
来源:CDE官网
碘比醇注射液用于(X线)尿路静脉造影、动脉造影、头颅和全身计算机断层扫描(CT)静脉血管数字减影。米内网数据显示,原研企业法国加柏在2016年获批进入中国市场,目前该产品暂无国产仿制药获批。
图2:碘比醇注射液的销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
近几年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,碘比醇注射液的销售额起伏不定,2023年增长了51.28%,销售额超过了3.7亿元,为近十年最高值。
倍特药业在2021年开始布局造影剂市场,2022年首个产品碘普罗胺注射液获批,2023年获批了碘克沙醇注射液和碘帕醇注射液,2024年至今拿下了钆贝葡胺注射液、钆特酸葡胺注射液、碘佛醇注射液、钆塞酸二钠注射液。
目前,公司报产在审(含获得承办)的造影剂有钆布醇注射液、钆特醇注射液、碘美普尔注射液和碘比醇注射液,7款已获批的产品以及4款在审产品均进入了2023年中国公立医疗机构终端造影剂产品TOP20榜单。
在中国公立医疗机构终端,造影剂的销售规模在2017年就突破了百亿关口,2023年超过148亿元。倍特药业正积极丰富产品线,后续有望成为市场新黑马。
学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..协会党支部召开2024年度民主生活会
2025年2月26日,我协会党支部积极..协会组织专家对四川省长征药业股份有限
四川省医药保化品质量管理协会(以..学习省委经济工作会议精神 推动四川生
2025年元旦伊始,四川省医药保化品..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..