据报道,InterMune公司最近透露FDA已经确认授予其开发的治疗原发性肺纤维化(IPF)药物prifenidone突破性药物疗法,但并不会加快FDA对该药物的上市审核进程。原发性肺纤维化会导致肺部结构损伤,从而抑制肺部吸入氧气致使患者呼气困难,甚至会导致死亡。在FDA的先期审查中,pirfenidone已经获得了相关专家的高度认可,因而此次获得突破性药物认证可能并不会加速这一药物的审核今次ng。按照原计划,InterMune公司希望今年11月pirfenidone能够获得FDA审核,并于2015年上市。prifenidone的这一认证也仅比竞争对手BoehringerIngelheim公司的IPF药物nintedanib晚一天。不过后者并未透露nintedanib上市审批的具体计划。
四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..关于召开第七届六次理事会的通知
各相关单位: 经研究,四川省医..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..