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InterMune治疗IPF药物获得FDA突破性药物认证
发布时间: 2014-07-22     来源: 生物谷

    据报道,InterMune公司最近透露FDA已经确认授予其开发的治疗原发性肺纤维化(IPF)药物prifenidone突破性药物疗法,但并不会加快FDA对该药物的上市审核进程。原发性肺纤维化会导致肺部结构损伤,从而抑制肺部吸入氧气致使患者呼气困难,甚至会导致死亡。在FDA的先期审查中,pirfenidone已经获得了相关专家的高度认可,因而此次获得突破性药物认证可能并不会加速这一药物的审核今次ng。按照原计划,InterMune公司希望今年11月pirfenidone能够获得FDA审核,并于2015年上市。prifenidone的这一认证也仅比竞争对手BoehringerIngelheim公司的IPF药物nintedanib晚一天。不过后者并未透露nintedanib上市审批的具体计划。

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