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上周,DRG/DIP2.0版本来了,2023年医保统计公报出炉,医疗反腐继续推进;药品市场迎变局,集采未中选品种遭价格暴击,“网红”药涨价超20倍;研发新进展,海思科1类新药来袭,国内首款基因疗法申报上市;企业大新闻,白云山前董事长被曝接受调查,云南白药、石药上榜中国财富500强;资本新动态,华东超5亿收购中药企业,万泰与GSK近五年“长跑”结束……医药行业一周大事件,精彩不容错过!
7月25日,国家医保局发布《2023年全国医疗保障事业发展统计公报》。截至2023年底,全国基本医保参保133389万人。2023年全国基本医保(含生育保险)基金总收入33501.36亿元,总支出28208.38亿元。统筹基金当期结存5039.59亿元,累计结存33979.75亿元。(国家医保局)
DRG/DIP2.0版本来了,医保支付方式改革升级
7月23日,国家医保局发布通知,印发《按病组(DRG)付费分组方案2.0版》和《按病组分值(DIP)付费病种库2.0版》。新版的DRG/DIP分组方案主要亮点有:1、聚焦重点学科,优化分组结构。重点对临床意见比较集中的重症医学、血液免疫、肿瘤、烧伤、口腔颌面外科等13个学科,以及联合手术、复合手术问题进行了优化完善。DRG分组方案基本结构包括26个主要诊断大类(MDC)、409个核心分组(ADRG)和634个细分组(DRGs);2、增强统计精度,升级分组方式。一方面优化了临床论证方式,另一方面升级了统计分析方法。在分组规则上,新增不入组规则,提高分组的科学性;3、强化机制创新,加强改革协同。包括协商谈判机制、特例单议机制、结余留用机制、意见收集机制、基金预付机制、建立医保数据工作组等。(中国医疗保险)
业内观点:
三年来各方对DRG/DIP支付方式改革的意见得到了充分反馈和解决,此次DRG/DIP2.0版分组方案释放出对医疗机构和产业的极大善意,利好创新药及创新器械发展。
7月22日,海南省纪委监委“清廉海南网”公布了5起不正之风和腐败问题案件信息,其中两起属于医疗领域,分别是:儋州市洋浦经济开发区干冲医院院长王大士涉嫌严重违纪违法,目前正接受儋州市纪委监委纪律审查和监察调查;万宁市人民医院呼吸内科原主任吴勇涉嫌严重违纪违法,目前正接受万宁市纪委监委纪律审查和监察调查。(清廉海南网)
7月23日,河北、黑龙江省两省同时发文,集采未中选药品迎来沉重一击。河北省要求,所有集采(包括国采和省采)未中选产品都需要重新竞价挂网,和最低价之间的价差要严格控制在1.8倍之内;黑龙江省计划推出医保支付标准这一利器,对公立医院采购量拟新增实际采购比例的考核指标,在实际采购比例之内,如果医院用了高价药的未中选药,医院自行承担价差,这大大限制了未中选品种的市场空间。(趣学术)
业内观点:
两省同日发文,目标均直指未中选产品,这背后传递出的信号值得关注:在价格大治理的背景下,集采中选产品和未中选产品之间的巨大价差,是不是属于不公平、不合理价格,需不需要治理?河北、黑龙江两省给出了肯定答案,相信给出肯定答案的不会只有这两个省份。
7月24日,河北省医用药品器械集中采购中心发布通知,公示不符合挂网条件药品,公示及受理时间为2024年7月24-29日,公示无异议的药品将暂停挂网。经梳理,共有289个药品在列,包括44个集采同通用名药品、73个独家挂网药品(57个被记失信)、47个本组最低价药品(41个被记失信)、125个非独家/非本组最低价药品。(河北省医用药品器械集中采购中心)
近日,相关社交平台消息称,与断供前相比,“网红”痔疮药复方角菜酸酯栓(商品名:太宁)目前售价上涨20多倍。西安杨森已于2023年10月19日向国家药监局递交撤市申请,自2023年11月起停止复方角菜酸酯栓的供应,主要原因是复方角菜酸酯主要活性原料为天然提取且不可再生,目前全球范围已无原料可持续供应生产。(赛柏蓝)
米内数据:
复方角菜酸酯栓属于外用非处方药物,为西安杨森独家品种。近年来,复方角菜酸酯栓在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售额均超过1亿元,在痔疮和肛裂化药产品排名中跻身前三。
7月25日,海思科公告称,其子公司西藏海思科制药申报的化药1类新药HSK39004吸入混悬液获得临床试验默示许可,拟用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。HSK39004吸入混悬液是海思科自主研发的全新的具有独立知识产权的靶向小分子抑制剂,其临床申请于今年5月获得CDE承办受理,同年7月获批临床。(米内网整理)
米内数据:
在吸入剂新药开发中,HSK39004吸入混悬液是海思科首款获批临床的1类新药,此外,2.2类新药HL231吸入溶液已完成III期临床,HL242吸入气雾剂获批临床。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场吸入剂(化学药)销售额超过280亿元。
7月24日,信念医药和武田共同宣布,国家药监局正式受理BBM-H901注射液的新药上市申请,用于治疗血友病B成年患者。早在2022年6月,该药就被纳入突破性治疗品种名单。BBM-H901注射液是信念医药自主研发的首款重磅产品,也是国内首个递交新药上市申请的针对遗传病的基因治疗药物。(医药投资部落)
延伸阅读:
目前全球范围内已有多款针对血友病治疗的基因疗法获批上市,包括BioMarin的Roctavian,CSL Behring/uniQure的Hemgenix等。
7月25日,2024年《财富》中国500强排行榜发布,上榜企业营收门槛约为37.4亿美元,较去年提升约9%,500家企业收入总和超过中国当年GDP的81%。其中,有14家为医药企业,位居前三位的是中国医药集团、上海医药集团、广州医药集团。(医药代表)
7月22日,南药龙头白云山公告称,李楚源因个人原因,辞去公司第九届董事会董事长、执行董事及董事会战略发展与投资委员会主任的职务,辞职后不再担任公司任何职务,副董事长杨军代为履行公司董事长职责。据悉,李楚源2013年8月起任白云山董事长,至2024年7月已有11年。有消息称,李楚源正在接受调查,白云山董秘办公室工作人员回应媒体称,不清楚这一信息是否属实,以公司公告为准。(米内网整理)
其他药企高层变动:
7月23日,日本小林制药公司召开临时董事会会议,因其保健品红曲产品的成分问题引发健康损害,会长小林一雅和社