默沙东(MSD)公司今日宣布,在研呼吸道合胞病毒(RSV)预防性单抗clesrovimab(MK-1654)在2b/3期临床试验中取得积极结果。该抗体旨在保护婴儿免受RSV疾病的侵袭。在试验中,clesrovimab达到了试验的主要安全性和有效性终点,包括在第150天前减少由RSV引起的需要医疗干预的下呼吸道感染(MALRI)。该研究的详细结果将在即将召开的科学大会上公布,默沙东计划向全球监管机构提交这些数据。
Clesrovimab是一种延长半衰期的单克隆抗体,被开发为预防RSV相关MALRI的被动免疫手段。Clesrovimab正在早产和足月婴儿中进行研究,以通过单次固定剂量给药在婴儿第一个RSV季节中提供快速、持久的保护。
MK-1654-004是一项2b/3期随机双盲、安慰剂对照研究,旨在评估clesrovimab在健康早产儿和足月婴儿中的安全性和有效性。参与者被随机分配接受单次剂量的clesrovimab或安慰剂。主要终点包括从第1天(给药后)到第150天与安慰剂相比,RSV相关的MALRI发生率和安全性。
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