7 月 21 日，华东医药与荃信生物联合宣布，华东医药全资子公司中美华东与荃信生物再度联手，双方就荃信生物自主研发的 QX005N 注射液签署合作开发及市场推广服务协议。

在此次合作中，中美华东不仅将深度参与 QX005N 注射液在授权区域（中国大陆、香港、澳门及台湾）的后期临床开发，还会承担相关适应症 50% 的 III 期临床开发及后续注册费用。此外，中美华东将享有 QX005N 注射液在上述区域内的独家市场推广选择权。如果选择行使该权利，中美华东将负责产品在授权区域的商业推广，并与荃信生物协商确定推广服务费的比例。荃信生物将依照双方商定的条款支付相应的推广服务费。同时，中美华东也将优先获得该产品在授权区域内的市场许可转让权。这样的合作模式确保了双方在产品开发、注册、及市场推广等方面的紧密合作和利益共享。

QX005N 注射液是一款以 IL-4Rα 为靶点的人源化单克隆抗体，与度普利尤单抗靶点相同，IL-4Rα 可控制 IL-4 及 IL-13 的信号传导，对引发 2 型炎症至关重要。度普利尤单抗 2023 年全球销售额达 115.89 亿美元，在全球有特应性皮炎、哮喘等 7 个适应症获批，同类药物市场潜力巨大。在目前进入 Ⅲ 期临床阶段的同类靶点新药中，QX005N 是第 5 个开展 Ⅲ 期研究的。

今年 1 月 31 日，QX005N 注射液被 CDE 纳入突破性治疗品种名单，适应症为成人中重度结节性痒疹。从目前公布的 II 期临床研究数据来看，QX005N 于给药首周即快速起效，在 WI-NRS 评分方面，300 mg 组、450 mg 组及 600 mg 组的 QX005N 注射液在第 16 周实现 WI-NRS 评分较基线改善≥4 分的患者比例均显著优于安慰剂组。在改善皮损方面，300 mg 组、450 mg 组、600 mg 组及安慰剂组在第 16 周实现 IGA PN-S 评分为 0 或 1 的患者比例以及在第 16 周实现 IGA PN-A 评分为 0 或 1 的患者比例也都显著优于安慰剂组。在安全性方面，QX005N 注射液给药 16 周安全性与耐受性良好。

目前，QX005N 注射液正在积极开展针对成人中重度特应性皮炎和结节性痒疹的 III 期临床试验。此外，该药物还正在进行一系列其他适应症的临床研究，包括慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘、慢性阻塞性肺疾病以及慢性自发性荨麻疹。

华东医药董事长兼总经理吕梁先生表示，此次与荃信生物的再度合作，将进一步丰富华东医药的自身免疫产品线。双方将充分发挥各自的优势，共同推进 QX005N 的后续开发，助力其尽快上市。

荃信生物创始人、董事长兼 CEO 裘霁宛先生也表示，QX005N 是荃信生物自主研发的核心产品，在此前多项临床试验中均显示出良好的疗效和安全性。相信在华东医药的经验和资源支持下，QX005N 的临床开发将进一步加速，并在商业化环节取得更大成功。

除了与华东医药合作外，荃信生物还积极拓展海外合作伙伴关系。2019 年 10 月，荃信生物与 Seneca Biopharma 签署用于治疗自身免疫性疾病的新型单克隆抗体全球许可的条款清单。根据协议条款，Seneca 将获得荃信生物未来开发的抗体资产的使用权，双方将共同推动产品线的扩展。通过这一许可，Seneca 的主要资产将包括用于治疗哮喘和特应性皮炎的 QX005N 注射液。