"氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康产业新闻分析",深入挖掘行业动态,洞察市场趋势。 无论您是行业从业者还是对大健康产业感兴趣的读者,"氨基一周"都将是您了解行业脉动的得力助手。欢迎关注我们,一起探索大健康产业的无限可能。 本周,"氨基一周"带来的产业动态分析要点包括: BD不应该越来越“神秘” 第七个被治愈的艾滋病患者出现了 强生肯定中国市场前景 肿瘤创新药再迎新风口 警惕GLP-1变成负资产 头部药企学术推广违规被罚没2500万元
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BD不应该越来越“神秘”
创新药的国际化依然是医药行业的主旋律。
7月17日,辐联科技宣布,已授予SK Biopharmaceuticals对FL-091放射性药物在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利。
然而,在创新药出海的同时,BD交易的细节变得越来越不透明。对于BD交易来说,通常包括首付款、里程碑付款以及特许权使用费等。
在过去,这些交易条款往往会被公开。但近年来,这些条款变得越来越模糊。
例如,在辐联科技的交易中,并未详细公布首付款、研发及商业里程碑付款的具体数额,只是简单地提到“该项交易总额为5.715亿美元”。
一些药企在交易中也会引入更多变量,比如不单独列出“首付款”,而是统称为“首付款及近期付款”。这使得首付款的具体数额变得难以捉摸。
例如,7月9日,康诺亚在将两款临床早期双特异性抗体产品CM512、CM536进行BD交易时,表示首付款和近期付款合计为1500万美元。
对于一笔交易来说,交易总额反映了产品未来潜在价值的大小,而首付款则体现了买家对该产品未来价值实现可能性的评估。
毕竟,里程碑付款需要在后续达成一系列临床目标后才能获得。如果交易总额很高,但首付款较低,可能表明买家对产品能否成功上市还有所保留。
因此,一些管线产品可能会出现总交易额很大,但首付款较低的情况。在这种背景下,为了让交易看起来更有影响力,首付款的“模糊化”也是可以理解的。
但无论如何,决定一家企业前景的,最终是其内在“里子”,而不是外在“面子”。因此,在BD方面,整个行业的趋势不应该是交易细节变得越来越神秘,越来越难以捉摸。
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第七个被治愈的艾滋病患者出现了
第七位被治愈的艾滋病患者可能已经出现。
上周四,柏林大学医学院的免疫学家克里斯蒂安·盖布勒博士介绍了一个新的成功案例。
这位患者在2009年被诊断出HIV,后来发展成急性髓系白血病。2015年,临床团队决定患者需要进行骨髓造血干细胞移植来治疗他的癌症。团队希望寻找拥有罕见基因突变——纯合子delta-32 CCR5突变的供体,因为这种突变可能提供了对HIV的自然抵抗力。
CCR5是白细胞上的受体蛋白,HIV利用它来感染细胞;有了delta-32突变,病毒无法与蛋白结合并进入细胞。作为一种逆转录病毒,HIV随后将其DNA的一部分插入感染细胞的基因组中,形成体内难以根除的病毒库。
在这位患者移植之前,已经有5名患者出现了成功案例。在已知的六位被治愈的HIV患者中,有五位接受了来自纯合子delta-32突变供体的细胞。
不过,在这位患者的治疗过程中,临床医生未能找到拥有两个保护性突变拷贝的供体,只找到了一个杂合子。由于捐赠的细胞对delta-32突变是杂合的,患者体内仍然有一个功能性的CCR5受体,病毒可以利用它来感染细胞。
在没有更好选择的情况下,医生决定接受杂合子进行移植,这不仅治疗了患者的癌症,似乎也治愈了他的HIV。
自2018年起,患者自行停止了推荐的抗病毒治疗,自那以后,患者处于无需治疗的HIV缓解状态。近六年来,他们对他的血液和其他组织进行了测试,未发现病毒迹象。
盖布勒和他的团队推测,移植清除了所有感染的白细胞,并用无病毒的细胞替换了它们。从那时起,突变的受体可能阻止了病毒的反弹。
这个发现对于艾滋病的治疗可能具有非常重大的意义。与纯合子相比,delta-32突变的杂合性更为常见。在欧洲,大约有16%的人口是杂合子,而纯合子只有1%。
当然,这项发现是否能成功应用于艾滋病治疗还需要进一步探索。毕竟,单纯的骨髓移植就是一个大工程,而且不适用于那些没有癌症的数百万HIV患者。
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强生肯定中国市场前景
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