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表1：2024年获批的首仿药（按仿制上市申请获批）
注：数量按产品名+企业名统计
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

截至7月19日，齐鲁制药在2024年已拿下了5个首仿药，领跑TOP10集团，江西施美药业和芜湖道润药业各有4个首仿药在一众国内巨头中脱颖而出，正大制药以3个首仿药位列第三梯队。

齐鲁制药在今年1月拿下了艾曲泊帕乙醇胺片（同日获批），该产品的原研企业是诺华。米内网数据显示，诺华的艾曲泊帕2023年全球销售额超过了22亿美元。2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），艾曲泊帕乙醇胺片的销售额接近6.9亿元。

4月，齐鲁制药的盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液获批，该产品是苯达莫司汀的全新剂型，与传统冻干粉针剂相比，盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液在使用时无需复溶，临床操作方便。2023年在中国三大终端六大市场，苯达莫司汀的销售额接近2.2亿元。

6月，齐鲁制药的氯苯唑酸葡胺软胶囊和二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)获批。氯苯唑酸葡胺软胶囊的原研企业是辉瑞，2023年辉瑞的氯苯唑酸系列产品全球销售额超过33亿美元。勃林格殷格翰的二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)是近几年进入中国市场的新品，暂未形成较大的市场规模，齐鲁制药的首仿药凭着价格优势有望抢下市场。

7月，齐鲁制药的恩曲利匹丙诺片获批，该产品的对照药是吉利德的Odefsey，原研产品2023年的全球销售额超过13亿美元，目前原研药暂未进入中国市场，该产品成为了齐鲁制药的独家产品。

江西施美药业在今年3月拿下了利伐沙班颗粒，该产品是利伐沙班新剂型，颗粒剂尤其适合吞咽困难的老人、儿童和青少年患者。2023年在中国三大终端六大市场，利伐沙班的销售额超过28亿元。

江西施美药业在6月拿下替米沙坦氨氯地平片，勃林格殷格翰的原研产品在2017年进入中国市场，暂未形成较大的市场规模。7月拿下厄贝沙坦氨氯地平片(Ⅰ)和厄贝沙坦氨氯地平片(Ⅲ)目前为独家产品。

正大制药旗下正大天晴药业集团在1月拿下了艾曲泊帕乙醇胺片（同日获批），南京正大天晴制药在4月拿下了来特莫韦片，江苏正大清江制药在6月拿下了艾拉莫德片。

艾拉莫德片是先声药业在2011年获批的国产1.1类新药，独占市场超过12年，2023年在中国三大终端六大市场的销售额涨至13.8亿元。江苏正大清江制药在2022年10月首家提交艾拉莫德片的4类仿制上市申请，并于2024年6月拿下国内首仿+首家过评。目前该产品还有扬子江药业集团等4家国内药企的仿制上市申请在审评审批中。

石药控股旗下石药欧意药业和石药中诺药业(石家庄)在6月分别拿下了哌柏西利片和罗沙司他胶囊。辉瑞的哌柏西利片在2022年8月获批进入中国市场，石药欧意药业在当年12月便提交了4类仿制上市申请，最终拿下国内首仿+首家过评。目前该产品还有南京正大天晴制药的仿制上市申请在审评审批中。

罗沙司他胶囊是珐博进在2018年获批的国产1类新药，独占市场超过5年，2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过20亿元。石药中诺药业(石家庄)在2023年5月提交了艾拉莫德片的4类仿制上市申请，并于2024年6月拿下国内首仿+首家过评。成都倍特药业在今年7月拿下罗沙司他胶囊的国产第二家，目前该产品还有齐鲁制药等20多家国内药企的仿制上市申请在审评审批中。

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的原研企业是葛兰素史克，近两年在中国三大终端六大市场的销售额有下滑态势，2023年为17亿元左右，细分终端来看，公立基层医疗终端（城市社区中心+乡镇卫生院）呈现稳步增长态势。健康元药业集团在2023年2月提交沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的4类仿制上市申请，并于2024年6月拿下国内首仿+首家过评。目前该产品还有四川普锐特药业等2家国内药企的仿制上市申请在审评审批中。