精彩内容

罗沙司他是全球首个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)类肾性贫血治疗药物，通过模拟脯氨酰羟化酶(PH)的底物之一酮戊二酸来抑制PH酶，影响PH酶在维持HIF生成和降解速率平衡方面的作用，从而达到纠正贫血的目的。

珐博进的罗沙司他胶囊于2018年12月在国内获批上市，2019年通过谈判进入国家医保目录，市场迎来快速放量。米内网数据显示，罗沙司他胶囊2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额一举突破10亿元；2023年销售额超过19亿元，同比增长33.65%。

针对罗沙司他胶囊，近年来国内已有24家企业提交该品种仿制注册申请。2024年6月28日，石药中诺的罗沙司他胶囊率先获批上市，拿下国内首仿+首家过评；倍特药业紧随其后，拿下国内第2款罗沙司他胶囊仿制药。

2024年至今倍特药业获批新品
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

近年来，倍特药业产品线进入密集收获期，年度获批品种数量持续创新高。2024年至今，倍特药业已有21个品种获批上市，全年获批品种数即将超越2023年全年（21个），极大丰富了公司产品线。

21个品种中，多个品种为国内首批上市，彰显了公司研发实力。其中，呋塞米口服溶液为国内首仿+首家过评，盐酸右美托咪定鼻喷雾剂为国内第2家，钆特酸葡胺注射液、罗沙司他胶囊为第2家仿制，钆贝葡胺注射液、碘佛醇注射液、马来酸氟伏沙明片、钆塞酸二钠注射液、马来酸阿伐曲泊帕片为国产第3家，尼莫地平口服溶液为国产第5家。