7月15日,中国国家药监局药品审评中心官方网站上宣布,百济神州公司提交的1类新药注射用BG-C9074已获得临床试验批准,该药物旨在用于晚期实体瘤的治疗。这款药物是针对B7H4靶点的抗体偶联药物(ADC),目前正进行全球范围内的1期首次人体临床试验。据公开资料显示,百济神州于2023年7月与映恩生物签订了一项价值超过13亿美元的合作协议,据此获得了该ADC产品的全球开发和商业化权利。
B7H4是B7家族的新成员,是一种在多种肿瘤细胞表面过度表达的蛋白,有助于肿瘤细胞逃避免疫系统的监视。研究发现,B7H4在三阴性乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌和胆管癌中的表达率分别高达74%、77%、94%和89%,而在正常组织中的表达相对较少。此外,B7H4的表达与PD-L1独立,通常在PD-L1阴性的肿瘤中表达较高,表明它可能为PD-1/L1之外的另一种免疫逃逸机制。这为针对B7H4的疗法提供了治疗PD-L1阴性或难治性肿瘤患者的潜力。
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