7 月 17 日,辐联科技宣布其与韩国生物科技公司 SK Biopharmaceuticals 签署了一项对外授权许可协议。根据该协议,辐联科技授予 SK Biopharmaceuticals 对于 FL-091 放射性药物在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利。该项交易总额为 5.715 亿美元,包含首付款、研发及商业里程碑付款,另有特许权使用费未计算在内。根据 Insight 数据库显示,这也是中国首个实现 license-out 的放射性药物。FL-091 是一款靶向神经降压素受体1型(NTSR1)阳性实体瘤的创新型小分子放射性配体载体。NTSR1 的过度表达与多种癌症的疾病进展有关,包括结直肠癌、乳腺癌、胰腺癌以及头颈癌,FL-091 放射性配体已展现出良好的生物分布特性和显著增强的 NTSR1 结合亲和力,以及优异的抗肿瘤活性。目前,靶向 NTSR1 阳性癌症的α疗法候选药物 225Ac-FL-091 正处于临床前开发阶段。SK Biopharmaceuticals 专注于中枢神经系统(CNS)和抗肿瘤疗法的研究、开发和商业化。根据协议条款,SK Biopharmaceuticals 将获辐联科技授权引进靶向 NTSR1 的放射性药物偶联物(RDC)项目 FL-091 及其备选化合物,并将其开发成一款创新型抗肿瘤药物。此外,SK Biopharmaceuticals 还对辐联科技其他预选的 RDC 项目拥有优先谈判权。辐联科技是一家放射性药物治疗公司,致力于成为一家构建集放射性药物研发、生产和商业化为一体的全产业链核药公司。目前,该公司的产品管线已包括多款候选药物。其中,研究进度最快的是靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的放射性药物 225Ac-FL-020,目前正在美国开展 1 期临床试验。2024 年 7 月,该药还获得美国 FDA 授予快速通道资格,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。放射性药物也称“核药”,它们通过使用抗体、多肽或者小分子进行精确的靶向,将放射性同位素直接传递到癌细胞以达到诊断或治疗的目的。目前,放射性药物已成为药物研发领域的前沿研究方向之一。辐联科技之外,近年来还有许多中国公司选择从海外引进放射性药物,以扩充其产品管线。根据 Insight 数据库显示,截至目前,中国公司与海外公司就放射性药物共达成了 16 项 license-in 合作,引进方包括核舟医药、华东医药、远大医药、先通医药等多家公司。