/ 01 /

市场速递

1）辅助生殖进医保再扩围

7月16日，国家医保局官微16日发文称，从8月1日起，辅助生殖将纳入安徽医保报销。此次将辅助生殖纳入医保支付范围，实现了安徽省辅助生殖医保报销的“零突破”，预计每年将为安徽省参保患者减轻医疗费用负担2亿元左右。

2）博腾股份重庆长寿工厂通过美国FDA现场检查

7月16日，博腾股份公告，近日，公司收到FDA出具的现场检查报告（EIR），公司重庆长寿工厂以零缺陷（“0-483”）通过本次现场检查。

/ 02 /

资本信息

1）西湖维泰完成数千万元战略融资

7月16日，西湖维泰宣布完成数千万元战略融资。西湖维泰业务覆盖第三方医学检测、临床质谱应用、质谱试剂盒等，在北京、杭州设立第三方精准医学检验实验室，已建立GMP标准生产中心，并在澳洲设立研发子公司等板块。

/ 03 /

医药动态

1）恒瑞医药HRS-6209胶囊获批临床

7月16日，据CDE官网，恒瑞医药HRS-6209胶囊获批临床，联合HRS-1358或HRS-8080或芳香化酶抑制剂或氟维司群用于乳腺癌的治疗。

2）先通国际铜[64Cu]氧奥曲肽注射液获批临床

7月16日，据CDE官网，先通国际铜[64Cu]氧奥曲肽注射液获批临床，拟用于生长抑素受体阳性的神经内分泌瘤（NET）成人患者的病灶定位。

3）中国生物制药安罗替尼用于晚期软组织肉瘤一线治疗III期研究取得阳性结果

7月16日，中国生物制药有限公司宣布，安罗替尼胶囊联合化疗，用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗的III期临床研究已完成方案预设的期中分析，独立数据监查委员会判定主要研究终点无进展生存期达到方案预设的优效界值，且次要终点总生存期显示获益趋势。

4）齐鲁制药艾滋病药物恩曲利匹丙诺片获批

7月16日，据NMPA官网，齐鲁制药治疗HIV-1感染的恩曲利匹丙诺片获批上市，该品种是首款在国内获批上市的恩曲他滨+盐酸利匹韦林+富马酸丙酚替诺福韦三合一复合剂仿制药。

5）再鼎医药艾加莫德皮下注射国内获批

7月16日，再鼎医药宣布，艾加莫德皮下注射国内获批，与常规治疗药物联合，用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。

6）元羿生物引进癫痫药物获批

7月16日，元羿生物宣布，其授权引进并商业化的Ganaxolone口服混悬剂，已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗2岁及以上细胞周期蛋白依赖性激酶5缺乏症患者癫痫发作。

/ 04 /

器械跟踪

1）诺唯赞产品获欧盟CE IVDR认证

7月16日，诺唯赞公告，Logilet Logicore System全自动医用PCR分析系统、Sample Preservation Buffer样本保存液取得欧盟CE IVDR认证，可在欧盟及认可欧盟CE认证的国家销售。

2）微创旋律双腔微导管获批上市

7月16日，据NMPA官网，微创旋律双腔微导管获批上市。

3）先健科技室间隔缺损封堵器等多款产品获批上市

7月16日，据NMPA官网，先健科技室间隔缺损封堵器、管腔抓捕系统等多款产品获批上市。

4）美杰医疗多模态肿瘤治疗系统获批上市

7月16日，据NMPA官网，美杰医疗多模态肿瘤治疗系统获批上市。

5）加奇生物弹簧圈分离控制盒获批上市

7月16日，据NMPA官网，加奇生物弹簧圈分离控制盒获批上市。

6）启明医疗经导管人工主动脉瓣膜置换系统获批上市

7月16日，据NMPA官网，启明医疗经导管人工主动脉瓣膜置换系统获批上市。

上一篇：海思科苯磺酸克利加巴林胶囊获批新适应症 下一篇：用于体重管理！苏州康宁杰瑞又一款创新药获..