艾伯维（AbbVie）今天宣布，已向美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）提交其JAK抑制剂Rinvoq（upadacitinib，每日一次15毫克）用于治疗成年巨细胞动脉炎（GCA）患者的新适应症申请。

GCA是一种自身免疫性疾病，导致颞动脉和其他颅内动脉、主动脉以及其他大中型动脉的炎症。GCA通常影响50岁以上的老年患者，最常见的年龄段在70至80岁之间。女性患此病的风险最高，症状可能包括头痛、下颌痛以及视力变化或丧失，可能出现突然和永久的视力丧失。

这次提交主要基于3期临床试验SELECT-GCA的积极结果。分析显示，Rinvoq联合26周激素递减治疗方案在成人GCA患者中达到从第12周至第52周实现持续缓解（sustained remission）的主要终点。在此研究中，46%接受Rinvoq联合26周激素递减方案治疗的患者实现了持续缓解，相比之下，接受安慰剂联合52周激素递减方案治疗的患者中这一数值为29%（p=0.0019）。

此研究也达到重要的次要终点，包括接受Rinvoq联合26周激素递减方案治疗的患者从第12周到第52周实现持续完全缓解的比例高于对照组患者（37%比16%；p<0.0001）。在为期52周的安慰剂对照期间，Rinvoq的安全性特征总体与批准适应症中观察到的一致。在GCA患者中通常耐受性良好，未发现新的安全信号。