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市场速递

1）康诺亚两款双抗对外BD

7月9日，康诺亚宣布已与Belenos Biosciences订立许可协议，授予后者在全球（不包括大中华地区）研究、开发、注册、生产及商业化CM512及CM536两款双抗的独家权利。

2）射频美容仪新规延期2年

7月8日，为了缓解射频美容仪企业的压力，国家药监局进一步明确射频治疗仪类产品相关要求称，目前相关产品已取得第二类医疗器械注册证的，原注册证在有效期内继续有效，原注册证在2026年4月1日前到期的，注册人可向原审批部门提出原注册证延期申请，延长期限最长不得超过2026年3月31日。

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资本信息

1）方舟云康上市，股价跌幅44%

7月9日，线上慢病管理平台方舟云康在港交所上市。公司每股定价8.18港元，收盘价为4.53港元，跌幅达到44%。

2）7月首周公募调研生物医药被关注

统计数据显示，截至7月7日，7月首周一共有123家公募进行了658次调研，调研覆盖上市公司118家，覆盖20个申万一级行业。分行业来看，医药生物关注度大幅提升，当周调研医药生物公司数量达20家，共有8家生物医药公司被不少于10家公募机构调研。

3）罗欣药业预计上半年亏损6000万元-1.2亿元

7月9日，罗欣药业公告，预计2024年半年度净利亏损6000万元–1.2亿元，上年同期亏损1.27亿元。

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医药动态

1）普米斯生物PM1009注射液获批临床

7月9日，据CDE官网，普米斯生物PM1009注射液获批临床，拟联合PM8002注射液治疗局部晚期或转移性肝细胞癌。

2）安斯泰来ASP2138注射液获批临床

7月9日，据CDE官网，安斯泰来ASP2138注射液获批临床，拟用于治疗CLDN18.2阳性胃/胃食管连接部（GEJ）腺癌和胰腺腺癌患者。

3）默沙东注射用sacituzumab tirumotecan获批临床

7月9日，据CDE官网，默沙东注射用sacituzumab tirumotecan获批临床，拟用于一线局部晚期不可切除或转移性胃食管腺癌（包括胃腺癌、胃食管结合部腺癌和食管腺癌）。

4）征祥医药ZX-7101A片获批临床

7月9日，据CDE官网，征祥医药ZX-7101A片获批临床，拟用于治疗儿童（5-11岁）无并发症的单纯性流感。

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器械跟踪

1）先健科技房间隔缺损封堵器获批上市

7月9日，据NMPA官网，先健科技房间隔缺损封堵器获批上市。

2）医准智能肋骨骨折CT图像辅助检测等多个软件获批上市

7月9日，据NMPA官网，医准智能肋骨骨折CT图像辅助检测软件、乳腺X射线图像辅助检测软件获批上市。

3）微创医疗外周血管用导丝获批上市

7月9日，据NMPA官网，微创医疗外周血管用导丝获批上市。

4）加奇生物导引导管等多个产品获批上市

7月9日，据NMPA官网，加奇生物导引导管、取栓支架等多个产品获批上市。

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海外药闻

1）礼来32亿美元收购生物医药公司Morphic Holding

7月8日，礼来宣布，将以总额约32亿美元收购生物医药公司Morphic Holding，后者主打项目在研口服整合素疗法正在开发用以治疗炎症性肠病。

2）HilleVax公司诺如病毒疫苗失败

7月8日，HilleVax公司发表声明称，由于2b期NEST-IN1试验未能达到主要或次要疗效终点，公司将停止为婴儿进一步开发HIL-214诺如疫苗。受此消息影响，截至当日收盘公司股价暴跌88.34%。