当前位置: 首页 > 新闻 > 国内新闻
国内新闻
炎症性肠病再现重磅收购;方舟云康港股上市,股价跌幅44%
发布时间: 2024-07-11     来源: 氨基观察

炎症性肠病市场持续火热。

 

7月8日,礼来公司宣布,将以总额约32亿美元收购生物医药公司Morphic Holding。Morphic Holding的主打在研项目是一种口服整合素疗法,目前正在开发中,用于治疗炎症性肠病。

 

港股市场再次迎来医疗企业的IPO。

 

7月9日,线上慢病管理平台方舟云康在香港交易所上市。公司每股定价8.18港元,而收盘价为4.53港元,较发行价下跌了44%。

 

射频美容仪新规延期两年实施。

 

7月8日,为了缓解射频美容仪企业面临的压力,国家药监局进一步明确了射频治疗仪类产品的相关要求。根据新规定,目前已取得第二类医疗器械注册证的相关产品,在原注册证有效期内可继续有效。对于在2026年4月1日前到期的原注册证,注册人可以向原审批部门提出延期申请,延长期限最长不得超过2026年3月31日。

 

在刚刚过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。

 

/ 01 /

市场速递

1)康诺亚两款双抗对外BD

7月9日,康诺亚宣布已与Belenos Biosciences订立许可协议,授予后者在全球(不包括大中华地区)研究、开发、注册、生产及商业化CM512及CM536两款双抗的独家权利。

2)射频美容仪新规延期2年

7月8日,为了缓解射频美容仪企业的压力,国家药监局进一步明确射频治疗仪类产品相关要求称,目前相关产品已取得第二类医疗器械注册证的,原注册证在有效期内继续有效,原注册证在2026年4月1日前到期的,注册人可向原审批部门提出原注册证延期申请,延长期限最长不得超过2026年3月31日。

/ 02 /

资本信息

1)方舟云康上市,股价跌幅44%

7月9日,线上慢病管理平台方舟云康在港交所上市。公司每股定价8.18港元,收盘价为4.53港元,跌幅达到44%。

2)7月首周公募调研生物医药被关注

统计数据显示,截至7月7日,7月首周一共有123家公募进行了658次调研,调研覆盖上市公司118家,覆盖20个申万一级行业。分行业来看,医药生物关注度大幅提升,当周调研医药生物公司数量达20家,共有8家生物医药公司被不少于10家公募机构调研。

3)罗欣药业预计上半年亏损6000万元-1.2亿元

7月9日,罗欣药业公告,预计2024年半年度净利亏损6000万元–1.2亿元,上年同期亏损1.27亿元。

/ 03 /

医药动态

1)普米斯生物PM1009注射液获批临床

7月9日,据CDE官网,普米斯生物PM1009注射液获批临床,拟联合PM8002注射液治疗局部晚期或转移性肝细胞癌。

2)安斯泰来ASP2138注射液获批临床

7月9日,据CDE官网,安斯泰来ASP2138注射液获批临床,拟用于治疗CLDN18.2阳性胃/胃食管连接部(GEJ)腺癌和胰腺腺癌患者。

3)默沙东注射用sacituzumab tirumotecan获批临床

7月9日,据CDE官网,默沙东注射用sacituzumab tirumotecan获批临床,拟用于一线局部晚期不可切除或转移性胃食管腺癌(包括胃腺癌、胃食管结合部腺癌和食管腺癌)。

4)征祥医药ZX-7101A片获批临床

7月9日,据CDE官网,征祥医药ZX-7101A片获批临床,拟用于治疗儿童(5-11岁)无并发症的单纯性流感。

/ 04 /

器械跟踪

1)先健科技房间隔缺损封堵器获批上市

7月9日,据NMPA官网,先健科技房间隔缺损封堵器获批上市。

2)医准智能肋骨骨折CT图像辅助检测等多个软件获批上市

7月9日,据NMPA官网,医准智能肋骨骨折CT图像辅助检测软件、乳腺X射线图像辅助检测软件获批上市。

3)微创医疗外周血管用导丝获批上市

7月9日,据NMPA官网,微创医疗外周血管用导丝获批上市。

4)加奇生物导引导管等多个产品获批上市

7月9日,据NMPA官网,加奇生物导引导管、取栓支架等多个产品获批上市。

/ 05 /

海外药闻

1)礼来32亿美元收购生物医药公司Morphic Holding

7月8日,礼来宣布,将以总额约32亿美元收购生物医药公司Morphic Holding,后者主打项目在研口服整合素疗法正在开发用以治疗炎症性肠病。

2)HilleVax公司诺如病毒疫苗失败

7月8日,HilleVax公司发表声明称,由于2b期NEST-IN1试验未能达到主要或次要疗效终点,公司将停止为婴儿进一步开发HIL-214诺如疫苗。受此消息影响,截至当日收盘公司股价暴跌88.34%。 

代理服务