2012年四川省药品注册技术审评培训会于12月10-12日在成都举行，来自省内120多家药品生产企业、研发单位近200人参加了培训。省食品药品监督管理局党组成员、副局长陈勇、省局注册处副处长聂全江、省食品药品安全监测及评审认证中心主任周亚丽、副主任杨麟、省医药保化品质量管理协会会长钟光德出席了开办仪式。 四川省食品药品监督管理局陈勇副局长就当前药品注册工作作了重要讲话。他首先回顾了我省药品注册工作情况，并就当前药品注册工作政策导向以及药品研发管理的重要性和迫切性做了阐述，要求各企业要紧跟产业发展形势和要求，要注重沟通和交流，强化党风廉政要求，确保注册工作高效规范运转。

        本次培训我协会特邀专家分别对药品注册管理概况、仿制药一致性评价、药品注册检验存在问题及分析、企业品种注册管理与风险管理、已上上市药品延长药品有效期申报资料要求及审评中存在问题分析、四川省药品注册研制现场核查及生产现场检查情况以及存在问题、药品注册现场核查范围和核查程序，药品研制情况申报表、药品注册生产现场检查申请表的填报要求和核查报告要求、药品注册补充申请的思考等作了专题讲演。培训结束后授课专家和代表们还进行了互动现场答疑，参加培训的代表一致认为，在协会的帮助、指导下，及时了解药品注册管理政策、相关法规和标准规范，交流药品研发过程中存在的问题收获很大，对我省药品注册工作有非常适用的指导作用。

（培训部）