7月2日消息，东诚药业宣布其下属公司蓝纳成公司的¹⁷⁷Lu-LNC1011注射液获美国FDA临床试验批准，将于近期开展1期临床。这是一种靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的放射性体内治疗药物， 拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。

值得一提的是，这也是蓝纳成公司继¹⁷⁷Lu-LNC1003注射液在美国获批临床后，又一款靶向PSMA的放射性体内治疗药物在美国获批临床。根据蓝纳成官网，该公司还有多款靶向PSMA的放射性治疗药物处于临床前研究阶段，放射性同位素包括了225Ac、212Pb等。

PSMA是由前列腺上皮细胞分泌的一种II型谷氨酸缩肽酶。研究显示，PSMA在超过90%的前列腺癌细胞表面都出现了过表达（比正常前列腺细胞高100~1000倍），并且在晚期和去势抵抗性前列腺癌患者癌细胞中表达水平更高。此外多种肿瘤的新生血管内皮细胞也高表达PSMA，这些特点使PSMA成为肿瘤靶向治疗领域的重要研究对象。

据东诚药业新闻稿介绍，¹⁷⁷Lu-LNC1011注射液在动物体内外研究中展现出较高的结合亲和力和PSMA靶向特异性，使放射性核素能够浓聚于肿瘤病灶，实现肿瘤的精准治疗。相关的IIT（研究者发起的临床研究）结果表明受试者耐受性良好，药品安全性高，在唾液腺中摄取较低，并在肿瘤中实现高吸收剂量。

蓝纳成是由东诚药业与分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授于2021年联合创立，专注于诊疗一体化创新肿瘤核药研发平台的打造，致力于为肿瘤患者提供更加精准和有效的治疗方案。

根据东诚药业新闻稿介绍，蓝纳成迄今已有涉及4个靶点共10款诊疗一体化创新核药在中美分别处于临床试验或IND审评阶段，共计获得15项临床试验批件。今年4月，蓝纳成公司还宣布完成3亿元B+轮融资。