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这个8亿大品种,国产第3家来了!
发布时间: 2024-07-26     来源: 药春秋

 

 

血小板减少是慢性肝病患者的常见并发症,也是慢性肝病预后不良的独立预测因子。

 

马来酸阿伐曲泊帕片是全球首个美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于慢性肝病相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),也是复星医药引进的首个小分子创新药。作为国内首款针对慢性肝病相关血小板减少症的治疗药物,阿伐曲泊帕在中国的上市填补了国内该领域的用药空白,为中国慢性肝病相关血小板减少症患者引入了全球领先的“强效持久、安全方便”的诊疗新方案。

 

据复星医药此前披露的公告显示,复星医药产业于2018年3月获得美国AkaRx公司关于该药品在中国大陆及香港特别行政区独家销售代理权的许可,AkaRx仍为该药品在区域内的权利人,复星医药产业在区域内的销售由AkaRx负责供货。2020年4月,马来酸阿伐曲泊帕片获国家药监局批准进入国内,用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者治疗,商品名“苏可欣”,已被纳入国家医保目录,并于2023年1月完成医保续约

 

米内网数据显示,2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端马来酸阿伐曲泊帕片销售额超过8亿元,同比增长24.13%

 

日前,国家药品监督管理局(NMPA)官网信息显示,成都倍特药业的马来酸阿伐曲泊帕片获批上市,并视同过评,为国产第3家。截至目前,国内已有3家药企的马来酸阿伐曲泊帕片获批上市了,分别是南京正大天晴制药南京海纳制药成都倍特药业

 

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此外,还有江苏奥赛康药业、瑞阳制药、四川科伦药业、江苏万邦生化医药集团等11家药企的马来酸阿伐曲泊帕片以4类仿制报产在审。

 

值得一提的是,在我国,马来酸阿伐曲泊帕片此前主要批准的适应症为慢性肝病相关血小板减少症的成年患者,还未批准免疫性血小板减少症(Immune thrombocytopenia,ITP)为适应症。近日,复星医药的“苏可欣”用于治疗既往治疗反应不佳的成人慢性原发ITP适应症获得NMPA批准,成为我国唯一一个同时拥有CLDT和ITP双适应症的TPO-RA药物,标志着我国ITP患者拥有了更多、更优秀的治疗选择。 

 

 

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