7月1日，根据国家医保局公布的《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，2024年医保谈判正式启动申报工作，并争取于11月份完成谈判并公布结果。

据悉，从方案来看，在往年经验做法的基础上，今年的目录调整规则主要对申报条件、调出品种以及强化专家监督管理上进行了小幅调整，其中，对目录内药品保供应要求的强化是今年的一大侧重点。

根据上述方案，在调出品种范围上，将近3年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品，以及未按协议约定保障市场供应的谈判药品列为重点考虑的情形，强化供应保障管理；在谈判药品续约规则中明确，参与竞价的企业须保证市场供应，无合理理由，不得断供。

据行业专家分析，“未按协议约定保障市场供应的国谈药品今后将是目录药品管理的重点，既然谈判成功了，那不管价格高低，企业都应该保证供应，否则就有可能被调出目录。”

根据国家药品监督管理局（NMPA）的官方数据，2024年上半年，中国首次获批上市的新药共计44款，其中一类创新药物占据了显著位置，达到23款。此外，另有近50款新药在中国获得了新的适应症或新剂型的批准。从药物类型分析，首次获得NMPA批准的新药中，小分子药物占据最大比例，高达60%，这些药物的靶点覆盖了SGLT-2、CGRP、ROS1、EGFR、ALK、DPP4等多个领域。单克隆抗体药物以18%的占比紧随其后。从适应症角度观察，抗肿瘤药物占据主导地位，占比约为36%，随后是罕见病和代谢类疾病。

• 创新药获批层面，包括强生的第4款多发性骨髓瘤新药CD3/BCMA双抗特立妥单抗；百奥泰的1类新药倍维巴肽；海思科的DPP4抑制剂考格列汀；石药的PD-1单抗恩朗苏拜单抗；迪哲医药的JAK抑制剂戈利昔替尼等。

   

• 新适应症获批层面，君实的PD-1特瑞普利单抗、百济的PD-1替雷利珠单抗、默沙东的PD-1帕博利珠单抗、阿斯利康的三代EGFR-TKI、恒瑞的SGLT2抑制剂等都有新适应症获批上市。

   

值得注意的是，为了体现进医保的决心，在国家医保局发布目录调整信息后不久，不少未进医保的药品主动申请降价，包括卡度尼利单抗、德曲妥珠单抗、维泊妥珠单抗、抗骨增生片等品种。其中，降幅最为明显的当属康方生物双抗新药卡度尼利单抗（开坦尼），单支价格从原先的13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶，降幅53.4%。彼时，康方生物确认了这一价格且宣布取消赠药行动，称这一价格将给予患者购药更大灵活性，并表示将积极参加今年医保谈判。

“网红药”ADC药物德曲妥珠单抗（DS-8201）阿斯利康也于6月主动申报药品降价，公告显示，德曲妥珠单抗（DS-8201）由原先的8860元/支降为6912元/支，并同步取消慈善赠药，进一步展现出了参与新一轮医保谈判的决心。

此外，随着医保谈判规则的逐步完善，对于创新的支持力度是目前业内的主要关切。有行业人士认为，“一是对产品的创新程度如何界定，突破性、改良性等不同程度的创新会面临怎样的游戏规则，有待进一步观察；二是支付阈值是否面临调整，具体来看，是否能够创新支付方法，例如医保付一部分，剩下可采取自费或商业保险等方式来支付。这类创新支付方法能够在特殊药品，特别是罕见病药品上率先进行试点性探索，这一点也值得期待。”