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第14款国产PD(L)1获批上市;艾伯维继续布局自免市场
发布时间: 2024-07-01     来源: 氨基观察

卷王赛道再迎新选手。

 

6月28日,根据NMPA官网消息,石药集团子公司巨石生物的PD-1抑制剂恩朗苏拜单抗获得批准上市,其适应症为至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。

 

截至目前,恩朗苏拜单抗已成为国内第14款获批上市的国产PD-(L)1单抗药物。

 

艾伯维继续在自身免疫领域布局。

 

6月27日,艾伯维宣布以2.5亿美元收购Celsius Therapeutics。Celsius Therapeutics的核心产品CEL383是一款潜在的“first-in-class” TREM1靶向抗体,主要用于治疗炎症性肠病。

 

多家药企申请港股IPO

 

6月27日,据港交所披露,科望医药和药捷安康已递交IPO申请。他们能否成功上市呢?

 

在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。

 

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资本信息


1)科望医药申请港股IPO


6月27日,据港交所披露易,科望医药递交IPO申请。科望医药成立于2017年,是一家开发创新肿瘤药物的企业。


2)药捷安康申请港股IPO


6月27日,据港交所披露易,药捷安康递交IPO申请。药捷安康成立于2014年,专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。


3)拓济医药完成超亿元Pre-A轮融资


6月27日,拓济医药宣布,完成超亿元Pre-A轮融资。据悉,募集资金将加大研发投入力度,加快多个临床前管线推进,升级自有技术平台。


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医药动态


1)驯鹿生物RD118注射液获批临床


6月28日,据CDE官网,驯鹿生物RD118注射液获批临床,拟开展治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的研究。


2)优卡迪生物U87注射液获批临床


6月28日,据CDE官网,优卡迪生物U87注射液获批临床,拟开展治疗Trop2阳性晚期恶性肿瘤的研究。


3)迈科康生物重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)获批临床


6月28日,据CDE官网,迈科康生物重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)获批临床,拟用于预防由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。


4)远大蜀阳静注人免疫球蛋白(pH4)获批临床


6月28日,据CDE官网,远大蜀阳静注人免疫球蛋白(pH4)获批临床,拟用于原发免疫性血小板减少症。


5)罗欣药业注射用LX22001获批临床


6月28日,据CDE官网,罗欣药业注射用LX22001获批临床,拟开展治疗消化性溃疡出血的研究。


6)科大生物枸橼酸西地那非注射液获批临床


6月28日,据CDE官网,科大生物枸橼酸西地那非注射液获批临床,拟用于治疗成人肺动脉高压,以改善运动能力和延缓临床恶化。


7)精准生物pCAR-19B细胞自体回输制剂拟优先审评


6月27日,据CDE官网,精准生物pCAR-19B细胞自体回输制剂普基仑赛注射液拟优先审评,适应症为治疗3~21岁CD19阳性的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者。


8)石药集团PD-1获批上市


6月28日,据NMPA官网,石药集团子公司巨石生物PD-1恩朗苏拜单抗获批上市,适应症位至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。


9)百济神州替雷利珠单抗第14项适应症获批


6月28日,据NMPA官网,百济神州替雷利珠单抗第14项适应症获批,具体为联合依托泊苷和铂类化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者。


10)百奥泰抗栓药倍维巴肽获批上市


6月28日,据NMPA官网,百奥泰生物倍维巴肽获批上市,用于PCI围术期抗血栓。


11)博锐生物托珠单抗获批上市


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