6月26日,陕西省卫健委等5部门发出《关于进一步规范公立医疗机构设备和药品耗材采购工作的通知》(以下简称《通知》),《通知》除了要求药品、医用耗材(含IVD试剂)均应从省采购平台采购外,还提出药品及13类高值耗材严格执行两票制,但集采中选品种可不执行,边远地区可再开一票。
根据陕西2017年3月14日八部门联合印发《关于在全省公立医疗机构实行药品和医用耗材“两票制”的通知》(陕医改办发[2017]4号)精神,实行两票制的高值医用耗材主要包括:血管介入、骨科植入、神经外科、结构心脏病、非血管介入、起搏器、电生理、吻合器、体外循环及血液净化、人工器官组织、疝修补、口腔和眼科等13大类的医用耗材。
《通知》指出,药品(不含中药饮片)、中药配方颗粒、医用耗材(含体外诊断试剂),均应从省招采平台阳光采购,公开交易。医疗机构药品、医用耗材网上采购率应分别达到本机构药品、医用耗材采购金额的90%、80%以上。对临床必须但尚未在省招采平台进行限价挂网或直接挂网的药品耗材,医疗机构可与医药企业议价进行应急采购,并及时在省招采平台进行备案。应急采购金额原则上不得超过本机构上一年度药品耗材采购总金额的5%,超出5%
值得关注的是,《通知》明确要求严格落实“两票制”。医疗机构要严格执行两票制相关政策(陕医改办发(2018〕5号)的要求,在药品和血管介入等13类高值医用耗材采购中实行“两票制”,并做好票据审核。对国家和省级(省际联盟)组织集中带量采购的药品耗材可不执行“两票制”;对边远地区医疗机构,允许在“两票制”基础上再开一次购销发票,并在本机构或所属县级卫生健康行政部门网站上公告;对采购急(抢)救等特殊情况药品耗材时,可不实行“两票制”,但需在本机构或所属卫生健康行政部门网站上公告。
药品两票制从2016年在11个医改试点省试点,2017年全面推行至今,已过去6-7年的时间,行业早已适应两票制下的各项业务调整和管理方式。近年来,关于两票制政策完善或调整的声音也不时传出。
特别是进入“集采时代”,为了确保和巩固集采的成果,在集采中选品种(包括药品、耗材)调整两票制政策,也是应有之义。
2023年7月24日,国家卫健委官网公布了由国家卫健委、国家发改委、财政部、人社部、国家医保局、国家药监局六部委联合印发的深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》,明确了2023年下半年深化医改的重点任务和工作安排,其中提出“研究完善两票制有关政策措施”。
今年5月27日,国家卫健委牵头14部门联合印发《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》指出,进一步完善公立医疗机构药品采购“两票制”政策,规范药品流通秩序,加大监管和打击力度。
湖南则率先对两票制进行了完善。今年4月8日,湖南省卫健委下发《关于进一步规范全省公立医疗卫生机构药品、设备、医用耗材等采购管理的通知》(湘卫医急发〔2024〕1号),药品采购实行“两票制”(中药配方颗粒、集采中选药品除外),集采中选药品不实施两票制,具体规定可参照前文两票制的缺口,在湖南被撕开了?
湖南在执行国家集采时对于偏远地区明确可以暂不实施两票制,有些行业人士认为这是两票制解绑的信号。实际上,两票制政策本来就允许在偏远地区可以增加一票。陕西的政策对集采中选药品和耗材在执行上是“网开一面”的,不过,包括血管介入类在内的13类高值耗材还是必须严格执行,这是该省2017年全面实施两票制以后的一次调整完善---既有刚性的一面,也有与时俱进的一面。
随着药品、耗材网采率的进一步提高,进入医疗机构的渠道逐渐制度化、集约化,主流商业渠道的价值愈加明显。药品在平台采购+制定配送+两票制以后这一趋势早已显现,而对于耗材来说,“药品的今天就是耗材的明天”这句话依然有效。因此,医用耗材的市场准入、营销模式、渠道结构都需要进行转型升级了。
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