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强生首个治疗多发性骨髓瘤BCMA×CD3双抗在华获批
发布时间: 2024-06-28     来源: 健识局

6月25日,强生公司宣布,旗下创新治疗药物泰立珂(特立妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。

 

多发性骨髓瘤作为一种高度异质性的血液肿瘤,患者在治疗过程中面临复发或耐药的问题概率较高。随着疾病的进展,患者复发次数越多,后续治疗难度越高,复发后的缓解深度也随之降低,持续缓解时间不断缩短。因此,既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者迫切需要更有效的治疗选择。


据强生创新制药公众号信息,泰立珂是首个被批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤、靶向B细胞成熟抗原和CD3的双特异性抗体,此前已于美国和欧盟等国家或地区获批上市。


据介绍泰立珂是一款即用型、基于体重给药的皮下注射双特异性抗体,可将CD3+T细胞重定向到表达靶向B细胞成熟抗原的骨髓瘤细胞,以诱导杀伤肿瘤细胞。经临床验证,该药对于既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,总缓解率达76.9%。 

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