6 月 24 日，据 NMPA 官网显示，诺和诺德申报的依柯胰岛素注射液（商品名：诺和期/Awiqli）上市，用于治疗成人 2 型糖尿病。

截图来自：NMPA 官网

依柯胰岛素是一种新型长效胰岛素类似物，可与白蛋白可逆性结合，在循环系统形成储库并缓慢持续释放。在一周给药间隔内，依柯胰岛素降糖作用分布均匀，并且在临床相关剂量下降糖作用时间可覆盖一周。

在最新发布的 ONWARDS 5 研究中（NCT04760626），纳入了 1085 名未曾使用过胰岛素的 2 型糖尿病成人患者。研究结果显示，依柯胰岛素在降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平方面显著优于每日一次的胰岛素类似物（包括德谷胰岛素、甘精胰岛素 U100 或甘精胰岛素 U300）。从基线到第 52 周，依柯胰岛素组的 HbA1c 水平变化较对照组更大，预先设定的分层检验确认了其非劣效性（P < 0.001）和优效性（P = 0.009），估计治疗差异（ETD）为-0.38（95%CI, -0.66~-0.09）。

在患者报告的结果中，依柯胰岛素组在治疗依从性（TRIM-D）和治疗满意度（DTSQ）方面也显著优于对照组，ETD 分别为 3.04（95% CI, 1.28~4.81）和 0.78（95% CI, 0.10~1.47）。此外，临床显著或严重低血糖的发生率在两组中均较低且相似，表明依柯胰岛素的安全性与胰岛素类似物相当。

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该研究结果证实，与胰岛素类似物相比，依柯胰岛素在降低 HbA1c 水平、提高治疗满意度和依从性方面表现更优，同时低血糖发生率相似且较低，为患者提供了一个更为有效和满意的治疗选择。