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两款1.1类创新药获批上市:正大天晴“枸橼酸依奉阿克胶囊”、南京圣和“甲磺酸瑞厄替尼片”
发布时间: 2024-06-21     来源: 医药云端工作室

源:国家药监局

近日

国家药监局批准

南京圣和药业股份有限公司

申报的1类创新药

甲磺酸瑞厄替尼片(商品名:圣瑞沙)

正大天晴药业集团股份有限公司

申报的1类创新药

枸橼酸依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)

上市

 

甲磺酸瑞厄替尼片

该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

瑞厄替尼是一种EGFR激酶抑制剂,该药品的上市为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

枸橼酸依奉阿克胶囊

该药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

枸橼酸依奉阿克胶囊是一种酪氨酸激酶受体抑制剂,该药品的上市为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

注:本文内容仅供医药行业专业人士阅读,旨在分享行业前沿信息,不构成任何用药建议或投资建议。  

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