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默沙东又获批一款FIC,国产疫苗市场酝酿变局
发布时间: 2024-06-20     来源: MedTrend医趋势

疫苗的“投资回报率”高达44倍。 

新冠疫情让疫苗的热度飙升至沸点,一夜之间造就了数个百亿营收神话,甚至改变了市场格局。但随着大浪褪去,回归疫苗市场的竞争本质:需求、技术,才是胜负手,因此该赛道仍是少数玩家的游戏。

据沙利文预测,到2030年全球疫苗市场规模将达1310亿美元。当前这一市场仍高度集中;据WHO的统计,四大疫苗企业辉瑞(Pfizer)、葛兰素史克(GSK)、默沙东(MSD)、赛诺菲(Sanofi)占全球近90%的份额。 

2023年全球疫苗市场规模接近400亿美元,其中HPV疫苗、肺炎结合疫苗、带状疱疹疱疫苗、流感疫苗、RSV疫苗五大品种占到300亿美元。

疫苗市场是大品种驱动的行业,谁能更快、更多、更好地推出最新技术产品,谁就拥有更强的竞争力。

随着默沙东21价肺炎疫苗获批上市,全球市场,辉瑞、默沙东即将上演巅峰对决,默沙东全球疫苗NO1的位置也似乎更稳了。而中国市场的流感、HPV疫苗价格战已有六家企业加入。

01
全球市场
默沙东、辉瑞肺炎双雄争霸

6月17日,美国FDA批准默沙东专为预防成人侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎而设计的21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive(V116)上市;Capvaxive专为成年人设计,涵盖导致50岁及以上成年人中约84%侵袭性肺炎球菌疾病的血清型。
包括目前许可的肺炎球菌疫苗未涵盖的8种独特血清型(15A、15C、16F、23A、23B、24F、31和35B),这些血清型是65岁及以上人群中约30%侵袭性肺炎球菌疾病的罪魁祸首。

获批后,将威胁到的最大对手或许就是辉瑞,而默沙东和辉瑞在肺炎疫苗市场的拉锯战已持续了约半个世纪。

1983年,默沙东的Pneumovax 23在美国获批上市,作为全球首款23价肺炎球菌多糖疫苗,一度年销售额超10亿美元;而如今“廉颇老矣”2023年销售额直接断崖下跌32%。

2000年,辉瑞的7价肺炎球菌结合疫苗Prevnar 7在美国获批上市,打破了默沙东的垄断格局。随后在2010年,其第一支13价肺炎球菌多糖结合疫苗Prevnar 13在美国获批上市,2021年Prevnar 20在美获批;至今Prevnar沛儿这个品牌成为全球肺炎疫苗的代名词。

2023年Prevnar以64.4亿美元销售额,位居全球疫苗产品第二;但增速已逐渐放缓,同比增长约3%。


来源:Vaccine之家

随着Capvaxive获批,默沙东手里的筹码又多了一枚,除了Pneumovax 23,还有2021年获批的15价肺炎球菌疫苗Vaxneuvance(2023年销售额6.65亿美元,+291%,主要得益于2022年将适用人群覆盖至6周龄以上儿童)。此外,其“下一代”儿童疫苗V117也已进入I期临床开发阶段。

02
中国市场
流感、HPV疫苗价格战爆发

中国市场的激烈竞争在二类疫苗。

90年代以前中国的疫苗产品只有国家科研机构掌握,之后逐渐对民营和外资企业开放,主要为二类疫苗(指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗);包括:口服轮状病毒疫苗、甲肝疫苗、HIB疫苗、流感疫苗、肺炎疫苗、HPV疫苗、狂犬病疫苗等。

从中国厂商2024年Q1业绩来看,营收、净利润最高的智飞生物拥有(代理)默沙东九价HPV和GSK带状疱疹两个大单品。

GSK将疫苗交给智飞目前来看有一定成效,2024年一季度,GSK带状疱疹疫苗签发批次首次超过了百克生物。

而百克生物也因为拥有带状疱疹疫苗这个大单品,在一片下滑下逆势上扬,2024Q1营收+51%、净利润+230%。

与普通药品的逻辑不同,疫苗是一个“先到先得”的游戏。大多数疫苗接种后有一个很长的保护周期,部分疫苗比如HPV甚至可实现终身免疫;因此,存量市场将越来越小。

此外,如上所述,疫苗的技术迭代和官方推荐直接影响其市场竞争能力。

近日中国流感疫苗的降价风潮便是源于此。

流感疫苗通常分为三价和四价两种,其中三价疫苗能预防主要甲型流感病毒流行株,而四价疫苗则在三价疫苗的基础上增加了对乙型流感病毒流行株(B/Yamagata)的覆盖。

鉴于2023年9月世界卫生组织(WHO)的建议,南半球流感疫苗将不再包含B/Yamagata系病毒组分。进一步在2024年2月,WHO提议北半球流感疫苗也将剔除B/Yamagata系病毒。这意味着四价流感疫苗在“保护范围更广”方面的优势已不再存在。

5月20日,江苏省公共资源交易中心发布《关于调整部分疫苗供应价格的通知》。对部分疫苗的供应价格进行了调整。其中,包括国药集团下属(长春、上海、武汉)的四价流感病毒裂解疫苗,中标价格从128元/支降至88元/支。

6月,华兰生物发布公告称,为响应市场需求,提升公司产品市场竞争力和市场占有率,决定自6月5日起,旗下四价流感病毒裂解疫苗价格(成人剂型、预充式0.5ml/支)下调至88元/支,四价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、西林瓶0.5ml/瓶)价格下调至85元/瓶,四价流感病毒裂解疫苗(儿童剂型、预充式0.25ml/支)价格下调至128元/支。

科兴生物也对旗下相关产品进行了降价:四价流感病毒裂解疫苗(预充剂型,0.5ml/支)价格调整为88元/支,四价流感病毒裂解疫苗(西林瓶,0.5ml/瓶)价格调整为78元/瓶。

6月12日,金迪克发布公告称,结合目前市场情况并综合行业竞争格局,经过慎重考虑,决定自即日起起对公司四价流感疫苗产品价格进行调整:四价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、预充式0.5ml/支)调整为88元/支;四价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、西林瓶0.5ml/瓶)调整为85元/瓶。

至此,除国光生物、江苏中慧元通外,所有国产四价流感疫苗都开启了降价模式。

而与流感疫苗相比,HPV疫苗的打折力度更是空前。 

以首个国产二价HPV疫苗馨可宁为例,万泰生物最初将其定价为每针329元。此后,随着沃森生物二价HPV疫苗上市(246元/支)以及默沙东九价HPV疫苗大规模占领市场,二价HPV疫苗的价格开始打骨折。

2024年3月,万泰生物中标江苏省疫苗,单价仅86元(打三折)。

2024年5月,沃森生物参与海南省政府采购的中标价格为63元/支(打二折)。

尽管如此,HPV疫苗市场的九价趋势已势不可挡。2024年一季度,中国市场二价、四价HPV疫苗签发量呈断崖式下降,沃森、万泰下降88%和96%;仅默沙东九价HPV疫苗同比增长14%。

国产九价HPV疫苗也已到达冲刺阶段;五家中国厂商(万泰生物、瑞科生物、沃森生物、康乐卫士、上海博唯)的九价HPV疫苗进入临床III期,最快有望在2025年上市。 

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