ICH 于 6 月 4 - 5 日在日本福冈举行大会，同时召开 13 个工作组会议，以及 ICH 管理委员会和 MedDRA 管理委员会会议。此次大会上，阿根廷 ANMAT 和约旦 JFDA 成为新的 ICH 成员，到目前为止，ICH 共有 23 个成员和 35 个观察员。

大会上公布了 ICH 制定或修订一些指南的进展情况：

ICH 计划发布 ICH M7(R2) “评估和控制药物中的 DNA 反应性（致突变）杂质以限制潜在的致癌风险”指南的附录，通过制定一套统一的可接受摄入量（AI）来控制亚硝胺的安全性。目前 ICH M7(R2)指南将亚硝胺列为“关注队列”（cohort of concern），但并未设定这些化合物的每日摄入量限制。

ICH 大会还批准了即将发表的一份题为“寻求使用真实世界数据生成真实世界证据的协调机会，重点关注药物有效性”的思考性文件，以进一步了解 2023 年 6 月至 9 月举行的公众咨询期间收到的意见。修订后的思考性文件介绍了制定新 ICH 指南的机会，以及收到的意见摘要，将在 ICH 网站上公布。

ICH 还表示，在推进其它指南方面已取得“重大里程碑”，包括一些旧指南的重要更新，以及一些新的 ICH 指南：

ICH 通过了 M12“药物相互作用”定稿指南（第4阶段）和支持性 M12 问答。指南提供了建议，以促进在治疗产品开发过程中涉及、执行和解释酶或转运蛋白介导的体外和临床药物相互作用（DDI）研究的一致方法。支持性问答旨在提供更多澄清并改善药物相互作用审评的协调一致性。

ICH 还发布了 M14 “利用真实世界数据进行数据安全性评估的药物流行病学研究计划、设计和分析的一般原则”指南草案（第2阶段），概述了开展这些研究的建议和高层级最佳实践，以简化研究方案和报告的制定和监管评价。这些建议和实践还旨在提高研究方案和/或结果被卫生当局接受的能力，并支持根据研究结果做出决策。

另一里程碑是 ICH E2D(R1)"上市后安全性数据：个例安全报告管理和报告的定义和标准"于 2024 年 2 月获得批准（第2阶段）。鉴于 ICH 各地区上市后安全性报告要求的差异，指南提供了尽可能协调的建议。

另外，ICH 大会上还公布了一项新的调研，以了解当前监管成员和观察员实施和遵守 ICH 指南的水平。这项尚未公布的调研结果表明，自 2019 年和 2021 年两次调研以来，监管机构在实施 ICH 指南方面取得了良好进展。

下一次 ICH 大会将于 2024 年 11 月 5 日在加拿大蒙特利尔举行。