上周,2024年国谈来了,特大医药虚开增值税发票案、“骗保”案曝光;药品市场迎变局,42个独家品种大降价,81个国采品种启动续签,309个药可超说明书使用;研发新进展,健康元拿下重磅首仿,海思科1类新药来袭;药企大新闻,国药、恒瑞、石药等上榜2024全球企业2000强,“AI制药第一股”登陆港交所……医药行业一周大事件,精彩不容错过!
2024年国谈来了!3类药品重点考虑调出
6月13日,国家医保局就《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见。2024年国家医保目录调整主要分为5个阶段,分别为准备阶段(5-6月)、申报阶段(7-8月)、专家评审阶段(8-9月)、谈判/竞价阶段(9-11月)、公布结果阶段(11月)。(国家医保局)
考虑调出:
1、近3年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品;2、截至2024年6月30日,未按协议约定保障市场供应的谈判药品;3、符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条、第十条规定的药品。
合计超60亿元!两起医药虚开增值税发票案曝光
6月11日,平安乌兰浩特披露内蒙古自治区兴安盟乌兰浩特市公安局侦破一起医药领域特大虚开增值税发票案,查明实际涉案空壳公司多达1171家,价税合计高达50亿元,32名犯罪嫌疑人被抓获;同日,贵州公安公开通报2023年贵州公安机关打击经济犯罪10起典型案例,其中包括一起医药虚开发票案:发现介绍虚开代理商10名,下游虚开企业146家,虚开发票总量31000余份,价税合计12.3亿余元。(米内网整理)
涉案药品20余吨!一批“骗保”案曝光
6月13日,上海市公安局召开新闻发布会,介绍上海警方打击医保诈骗犯罪专项行动,并公布相关案例。2024年以来,上海警方结合“砺剑”行动,已摧毁医保诈骗团伙9个,抓获犯罪嫌疑人200余人,查扣涉案药品20余吨。(警民直通车上海)
案例:
1、拉拢不特定退休人员超额配药;2、“流动式”式接触不同病人发展“下线”;3、以“兼职赚钱”“免费体检”为诱饵,诱导老人出借社保卡。
309个药品!超说明书用药目录来了
6月13日,广东省药学会发布《超药品说明书用药目录(2024年版)》,2015年至今,广东省药学会已经发布了10版《超药品说明书用药目录》。最新版目录共纳入309种药物,涵盖了阿达木单抗、奥妥珠单抗、贝伐珠单抗等常见生物药,以及阿哌沙班、阿司匹林、奥沙利铂等常见化学药。(广东省药学会)
划重点:
目录仅作为证据罗列,不作为推荐目录,超说明书用药在临床应用中仍需按正规流程规范管理。
42个独家品种!河北联动全国最低价
6月14日,河北省医用药品器械集中采购中心发布通知,公布该省国家集采第一、二、四批部分药品(共81个品种)到期续签药品中选有关规定;6月12日,河北省医用药品器械集中采购中心发布通知,河北将联动北京、天津“3+N”在该省使用量多、降幅大的独家药品中选结果,包括26个独家化学药、12个独家中成药、4个独家生物制剂;此外,对部分由2家及以上企业生产,使用量大、竞争充分的“3+N”药品开展联动和集采,包括46个化学药、4个生物制剂。(河北省医用药品器械集中采购中心)
延伸阅读:
42个独家品种,需由企业报价,价格需不高于“3+N”及其他省、省际联盟和地市级联盟的中选价格,以及全国省级药采机构的挂网(交易)最低价和全国监测价。
12亿高端吸入剂!健康元拿下首仿
6月13日,健康元公告称,公司申报的4类仿制药沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获批生产,为国内首仿+首家过评。这是由沙美特罗(长效β2受体激动剂)与丙酸氟替卡松(糖皮质激素)组成的复方吸入粉雾剂,用于可逆性气道阻塞性气道疾病的规律治疗,包括成人和儿童哮喘。据悉,该药累计研发投入约为8890.57万元。(公司公告)
米内网数据:
葛兰素史克的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额超过12亿元,在吸入剂TOP10产品中位列第五。
今年第6款!海思科1类新药来袭
6月11日,CDE官网显示,海思科的1类新药HSK42360片获得临床试验默示许可,用于治疗BRAFV600突变晚期实体瘤。今年以来,海思科创新研发进展不断,已有6款1类新药HSK42360片、HSK21542片、HSK16149胶囊、HSK31858片、HSK39297片、HSK39775片获得临床试验默示许可。其中,HSK39775片、HSK42360片均为抗肿瘤创新药。(米内网整理)
国药、恒瑞、石药、片仔癀......上榜2024全球企业2000强
6月14日,福布斯发布《2024全球企业2000强》,榜单上的2000家公司的总市值达到88万亿美元,市值增长19%,营收、利润和资产总额也略有上升。其中,有多家中国药企上榜,包括国药控股、上海医药、华润医药、药明康德、智飞生物、恒瑞医药、药明生物、石药集团、万泰生物、漳州片仔癀药业、广州白云山医药集团、云南白药等。(福布斯)
药企遭停产停业2个月,副总被十年禁业
6月11日,陕西省药监局公示行政处罚信息,陕西富捷药业有限公司未遵守《药品生产质量管理规范》组织生产,被责令停产停业整顿2个月,处150万元罚款;对该公司常务副总,处以十年禁止从事药品生产经营等活动的处罚。同时,对常务副总,法定代表人、企业负责人,质量受权人,生产负责人,库房管理员进行相应的处罚。(陕西省药监局)
盘中市值破200亿!“AI制药第一股”登陆港交所
6月13日,晶泰科技在港交所主板挂牌上市,正式成为“AI制药第一股”、“香港特专科技第一股”。上市首日,晶泰科技盘中一度涨超20%,总市值破200亿港元,此后震荡回落,截至当日收盘,报5.8港元/股,涨幅9.85%,总市值197.6亿港元。(财经网)
延伸阅读:
2023年底递交IPO申请前,晶泰科技已获得8轮共计7.32亿美元的融资,投资者里不乏腾讯、红杉、五源资本、谷歌等知名机构。
成本压力大?港版“急救神药”涨价超20%
近日,北京同仁堂国药官网显示,港版安宫牛黄丸(3克/粒)价格出现上涨,由1060港元/粒上涨至1280港元/粒,涨幅超过20%。对于涨价原因,公司相关人员表示,一方面与原材料上涨有关,另一方面与下游需求稳中有增有关。(证券时报)
米内网数据:
安宫牛黄丸2023年在中国城市实体药店终端的销售额突破50亿元大关,同比增长17.7%,其中北京同仁堂主导市场。在心脑血管中成药产品排名中,安宫牛黄丸稳居“销冠”宝座,且市场份额逐年提升。
超7000万!一心堂收购83家药店
6月14日,一心堂连发三则对外投资的公告,拟通过3家子公司分别收购宝芝林、阳泉百济大药房、万家康持有的合计83家药店资产及其存货,收购总价合计不超过7660万元。(公司公告)
业内观点:
随着药品集采持续推进以及药品价格大幅下降,单体店面临资金周转等生存压力,规模经济成为企业重要的竞争优势,连锁化和行业整合是未来长期发展趋势。
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