基本信息 

多奈哌齐（Donepezil）是一个具有高度选择性、可逆性治疗AD的药物，为第二代中枢性乙酰胆碱酯酶抑制剂。适用于轻度或中度阿尔茨海默病（AD）症状的治疗。

多奈哌齐是美国FDA批准的第二个用于治疗阿尔茨海默病的药物，其治疗达标剂量小、毒副作用低，已得到国内外医学界的认同，而耐受性好是其最大优势。

剂型/规格 

片剂 5mg，10mg

胶囊 5mg 

备案情况 

USDMF

市场情况

多奈哌齐由日本卫材制药株式会社开发，1996年11月25日获美国FDA的特许批准用于临床，商品名为Aricept，由日本卫材、美国辉瑞公司联手进行全球市场的开发。据了解，多奈哌齐自上市以来，全球销售峰值一度超过40亿美元。

1999年10月，多奈哌齐以商品名“安理申”获批进入中国市场。2009年，多奈哌齐进入国家医保目录，对市场起到有利的推动作用。根据国家药品监督管理局官网信息显示，目前我国已批准二十余家企业生产多奈哌齐制剂，主要剂型有片剂、胶囊、分散片、口腔崩解片等。目前，国内市场主要以片剂为主，据药融云数据库显示，多奈哌齐在2022年全国医院终端销售额3.8亿元，比最高值2019年9.68亿元下降67.43%。国内多奈哌齐市场集中度较高，卫材公司2022年市占率达60%，其次为浙江华海药业20.79%及植恩生物15.53%。

（来源：药融云数据库） 

公开资料显示，中国AD患者人数已超1300万，随着人口老龄化加剧，预计AD患者数量还会继续增长。然而，目前临床上尚无有效组织AD发生或能逆转其进展的治疗药物，这一患者群体存在巨大的尚未被满足的治疗需求。