6月12日，NMPA官网显示，华海药业以仿制4类报产的注射用盐酸表柔比星获批上市并视同过评，为国产第5家。注射用盐酸表柔比星是经典化疗药，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过9亿元。

注射用盐酸表柔比星原研产品由意大利法玛西亚（后被辉瑞收购）研发，1998年在中国上市，目前为国家医保乙类品种。该产品具有广谱抗肿瘤作用，主要适用于治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。

米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用盐酸表柔比星销售额超过9亿元，同比增长7.06%。其中，辉瑞占据51.49%的市场份额。

除了原研厂家辉瑞，国内有4家企业获得了注射用盐酸表柔比星生产批文，包括海正药业（含瀚晖制药）、山东新时代药业、北京协和药厂、四川汇宇制药，此次华海药业该产品获批上市并视同过评，为国产第5家。

今年以来，华海药业已有11个品种获批生产并视同过评，包括注射用盐酸表柔比星、甲磺酸雷沙吉兰片、盐酸托莫西汀口服溶液、白消安注射液、托拉塞米片、恩格列净片、托拉塞米注射液、多巴丝肼片、盐酸美金刚口服溶液、枸橼酸托法替布片、非布司他片，进一步丰富了公司的产品线。