血栓是流动的血液在血管（动脉或静脉）腔内发生凝固，形成血凝块，堵塞血管腔，引起血管血流明显减少，甚至完全中断的一组疾病。血栓还是三大致死性心血管疾病（心脏病、中风和静脉血栓栓塞症）的根源。 

近年来，我国血栓发病率不断攀升，血栓患者人群急速增多，因其具有涉及面广、病情凶险、难以辨别及致残、致死率高等特点，不仅给医疗工作造成极大困难和挑战，也给人民群众的生命健康带来巨大威胁。 

阿加曲班注射液是一种凝血酶抑制剂，能选择性地与凝血酶的催化位点可逆的结合，达到直接抑制凝血酶的作用，具有起效快、作用时间短、出血倾向小、无免疫原性等优点。本品主要适应症包括改善发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状（运动麻痹）、日常活动（步行、起立、坐位保持、饮食），以及对慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎，闭塞性动脉硬化症）患者的四肢溃疡，静息痛及冷感等的改善。

公开资料显示，阿加曲班是全球首个小分子直接凝血酶抑制剂，该药由日本田边三菱研发，1990年在日本批准上市，2000年在美国登陆，2003年进入中国，2017年起被纳入国家医保目录。

米内网数据显示，近年来阿加曲班国内市场持续扩容，2022年，阿加曲班注射液在中国公立医疗机构终端的销售额超过7亿元。然而，2023年受到集采执行影响，销售额下滑至超4亿元。 

近年来中国公立医疗机构终端阿加曲班注射液销售情况（单位：万元）

（来源：米内网数据库）

从厂家格局来看，天津药物研究院药业（首仿）以市场份额超过47%位列第一，山东新时代药业、南京正大天晴制药紧随其后，市场份额分别为20%、13%。而原研厂家田边三菱制药则位列第六，市场份额不足3%。 

据国家药品监督管理局官网信息显示，目前国内已有二十余家企业的阿加曲班注射液过评或视同过评，包括石家庄四药、江西青峰药业、山东新时代药业、扬子江药业集团广州海瑞药业、南京正大天晴制药、湖南赛隆药业（长沙）等。此外，还有陕西天宇制药、国药集团容生制药、海南葫芦娃药业、浙江华海药业等6家企业的产品以新分类报产在审。