应我省部分MAH和药品生产企业与拟新申办A、B、C、D证的企业需求，以及部分企业因质量受权人职位调整、轮换岗位、原受权人离职、退休等原因需要新增设质量受权人，四川省医药保化品质量管理协会根据企业的申请和要求，经过对报名人员学历、专业、从事质量管理工作年限进行严格审查，于2024年6月4—7日在成都举办今年第一期“药品生产企业拟新任质量受权人基础知识培训班”。



培训仍使用国家局前些年统一编制的培训教材和协会编印的近年新颁发的药品监管部分法律法规汇编，聘请省内医药界久负盛名、经验丰富的药品GMP专家和在药品生产企业一线从事质量管理、生产管理的专业人士，分《药品质量受权人制度的国际背景与我国的引入》、《药品质量受权人管理基本技能》、《确认与验证》、《偏差与变更管理、质量年度回顾分析及实验室管理》、《药物警戒质量管理规范解读》等5个专题进行授课。



培训采取三天集中授课和自学相结合的方式进行,培训结束后经书面考试成绩合格，由协会颁发《药品生产企业质量受权人合格证书》，取得质量受权人任职资格，今后按照相关要求参加每年度继续教育培训，不断提高履职能力，本期共有96名人员参加培训.