GSK在经历了拆分消费者保健业务和一段时间的调整后，2024年重拾了市场信心，股价一直保持着直线增长的趋势。

然而，一场困扰GSK七年之久的诉讼再起波澜。

6月3日，葛兰素史克（GSK）在伦敦市场，早盘一度大跌9.8%，创下2022 年 8 月以来最大跌幅，一日蒸发掉80亿美元市值（约580亿元人民币）。

GSK的暴跌，是因为美国特拉华州法官Vivian Medinilla作出一项重要裁决：批准超过七万起针对Zantac的诉讼（指控该药物致癌）继续审理，并进入陪审团审判，陪审团可以听取专家对Zantac造成的潜在健康风险分析。有业内人士称，GSK可能要掏出20亿美元，约145亿元人民币，才能解决索赔。

而葛兰素史克表示不同意该裁决，并将立即上诉。

GSK上一次股价暴跌在2022年，同样与Zantac诉讼案有关。自2019年Zantac卷入致癌风波被召回后，GSK、赛诺菲、辉瑞等Zantac生产制造商深受诉讼困扰，已经力砸数笔高昂的裁决、和解及诉讼费用。据外媒报道，年初，GSK曾处理了多起诉讼案件，但没想到，更大的麻烦还在后面。 

Zantac风波的由来

胃灼热治疗药物Zantac(通用名：雷尼替丁)是一种常用于治疗和预防胃灼热以及与胃酸过多相关的病症的药物。 

Zantac 自 1983 年以来一直在市场上销售，最初由GSK公司制造，但公司后续又与辉瑞、勃林格殷格翰、赛诺菲等药企达成了相关商业合作。

事件的起因是Zantac中的活性成分雷尼替丁被发现在某些条件下可能会降解，生成一种名为NDMA(N-亚硝基二甲胺)的潜在致癌物。

“患者通过每片药片消耗了超过300,000纳克的NDMA”。“NDMA的可接受水平仅为每天96纳克。服用一片 Zantac 意味着服用 NDMA 推荐剂量的 3,000 倍!

即使食用量非常少，NDMA也会导致严重疾病。再加上 Zantac 影响肠道健康，包括吸收膜的渗透性。

经研究发现，在雷尼替丁类药品中发现了已知的癌症致病原，继续使用将会使服用者面临着极高的患癌风险。 

起初，只是在样品中发现了少量的二甲基亚硝胺（NDMA N-Nitrosodimethylamine），NDMA与结肠直肠癌和子宫癌风险增加有关。

少量的NDMA并不一定非常危险，但是FDA发现随着时间的推移，NDMA 可以逐渐增加达到较高的水平，特别是持续服用时，患癌症的风险要高很多。出于这种担心，FDA决定全部召回雷尼替丁类药品。 

这一发现引发了全球范围内对Zantac的召回，并导致包括葛兰素史克在内的多家制药企业的市值大幅蒸发。 

2022 年，与该药物相关的公司在几天内损失了总价值 400 亿美元，而摩根士丹利发布的一份分析师报告估计潜在负债高达 450 亿美元。

至此以后，雷尼替丁面临的争议持续不断，涉及如赛诺菲、葛兰素史克、勃林格殷格翰、辉瑞等众多药企，并且持续多年。 

GSK的回应

对于最新的裁决，GSK立即发布了公告回应。

GSK在公告中摆明了强硬态度：不同意这样的裁决方式，并将立即向特拉华州最高法院寻求上诉。GSK要求驳回动议，并要求提出额外的辩护、案件的分割和索赔人的使用证明，此外，GSK还将进入个别案件审判阶段。

Zantac诉讼，到底会迎来什么样的结局，何时迎来终局，目前看来似乎还要在非常漫长的时间之后才可知晓。但深陷诉讼中的药企，要付出实际的资金及经历去应付，而一点风吹草动，在资本市场上带来的就是股价波动。

现在是GSK调整的关键时期，亟待提振业绩，也亟需看到调整成效，GSK投资者也需要看到更多信心。

因药品生产质量问题，GSK不止一次被推上风口浪尖。例如在2022年，NMPA发现GSK对出口中国的度他雄胺软胶囊未按照注册标准进行逐批、全项检验，且在微生物污染风险防控方面存在不足，对此，国家药监局决定立即暂停进口、销售、使用这款药物。

而说回Zantac诉讼本身的“罪魁祸首”——N-亚硝基二甲胺（NDMA），其实，Zantac并不是唯一因NDMA污染而被召回的药物，此前，缬沙坦、氯沙坦和二甲双胍等产品，就因一些批次中因这类物质检测呈阳性，而被召回。

2018年，缬沙坦和氯沙坦钾因为杂质问题，而震动了整个制药行业。其中，一家本土大型药企，也因此深处于舆论漩涡。

辉瑞2.5亿美元和解

5月下旬，辉瑞公司已同意支付2.5亿美元，以解决10,000多起与美国现已停产的胃灼热药物Zantac（法莫替丁）抗酸药相关的癌症风险诉讼。

通常，达成和解是让投资者放心并避免可能旷日持久且代价高昂的诉讼的一种手段。

确切的和解金额尚未最终确定，因为它是以每个原告为基础计算的，部分取决于律师事务所收集的关于服用Zantac的人使用年限的数据。

尽管有关所有这些案件的协议涵盖了美国各地的州法院，但它们并没有完全解决辉瑞公司对Zantac索赔的风险敞口。以及数以千计的其他原告尚未与辉瑞达成和解，包括强加给人们的COVID疫苗很可能最终也会出现在这个不幸的名单上。

另外，法国制药商赛诺菲（Sanofi）在今年3月和解了特拉华州以外所有针对它的4000起案件，总计支付了1亿美元，或每个原告约2.5万美元。

赛诺菲1亿美元和解

4月下旬，根据彭博社消息，赛诺菲将向大约4000名提起诉讼的原告支付1亿美元(每人约2.5万美元)，这些原告称赛诺菲未能警告用户其胃灼热药物Zantac(雷尼替丁)可能导致癌症。本月初，有关该协议的消息浮出水面，但没有包括和解金额。赛诺菲三周前承认了和解，但拒绝说明和解的规模，毕竟赛诺菲的发言人在一份电子邮件声明中表示，“正如我们之前所说，赛诺菲协议的财务条款是保密的。”

现在的关键问题是，赛诺菲和Zantac的另一家卖家GSK是否有望支付类似的人均金额，以使自己免于在特拉华州的诉讼。据统计在特拉华州，约有7.5万起Zantac案件被合并，其中约有2万起针对赛诺菲。除了那些在特拉华州注册成立的索赔，两家公司最近的和解解决了美国其他州的大部分索赔。

投资者对彭博社的报道反应积极，因为它似乎减轻了人们的担忧，即使两家公司将不得不支付更大的金额来解决这些案件。周一下午，赛诺菲的股价上涨了1.7%，GSK的股价上涨了2.3%。

这两家公司和其他面临Zantac诉讼的公司包括BI和辉瑞，在2022年获得了巨大的胜利，当时佛罗里达州的一名地区法官驳回了支持Zantac致癌说法的科学依据。该裁决将制药商从佛罗里达州法院合并的约5万起联邦案件中解脱出来。

结语

2022年的雷尼替丁事件使相关企业在一周内蒸发了400亿美元的市值。NDMA对药物的影响无疑是巨大的，除了赔偿以外，如何减少对患者的影响，如何减少对药企自身的损失也是要持续关注的。