6 月 5 日，据 CDE 临床试验登记与信息公示平台，诺和诺德司美格鲁肽复方制剂 CagriSema 国内启动新 III 期临床 REIMAGINE 3 研究，旨在评估每周一次皮下注射 CagriSema 对比安慰剂在接受每日一次基础胰岛素伴或不伴二甲双胍治疗的 2 型糖尿病患者的疗效和安全性（登记号：CTR20241846）。

来自：CDE 官网 

该研究在今年 3 月已在 ClinicalTrials.gov 上登记启动（登记号：NCT06323161），且在 3 月 26 日已完成全球首例受试者的入组工作。本次启动的是国内部分。 

CagriSema 是司美格鲁肽与长效 Amylin（胰淀素）类似物 Cagrilintide 组成的一款复方药物。据 Insight 数据库显示，CagriSema 于 2022 年 6 月首次在国内申报临床，同年 8 月首次获批临床，并于去年 7 月首次启动临床。 

针对 2 型糖尿病，国内已于去年启动一项 III 期 REIMAGINE 2 研究（登记号：CTR20240080），评估 CagriSema 对比司美格鲁肽在二甲双胍（伴或不伴 SGLT2 抑制剂）治疗的 2 型糖尿病患者中的疗效，今年 3 月完成了首例受试者的入组工作。 

此前诺和诺德已在美国完成了一项治疗 2 型糖尿病的 II 期临床试验（登记号：NCT04982575），披露的数据结果表明，CagriSema 降糖和减重效果优于司美格鲁肽。CagriSema 组受试者平均 HbA1c较基线降低 -2.18%，且患者平均体重减轻了 15.6%，效果显著优于司美格鲁肽单药的 -1.79% 以及 -5.1%。 

从全球来看，据 Insight 数据库显示，CagriSema 已在全球登记启动了 10 项 III 期临床试验，包括 3 项降糖以及 7 项减重。

在降糖领域，除上述提及的在全球同步开展的 2 项临床外，还包括一项今年 1 月启动的头对头替尔泊肽的 III 期临床（登记号：NCT06221969），计划入组 1000 人，计划明年 11 月完成主要指标。 

在减重领域，包括 REDEFINE 1～6 六项研究以及一项刚于今年 4 月登记的在美国、法国、德国等地区开展的 III 期临床，预计 6 月 24 日完成首例受试者入组。 

REDEFINE 1～5 研究详见下图，REDEFINE 6 研究则是一项对比司美格鲁肽在中国超重或肥胖受试者中评价有效性和安全性的 III 期临床试验（登记号：CTR20232030/NCT05996848），去年 8 月已完成首例受试者的入组工作，并预计于明年 2 月完成主要指标。

此外，诺和诺德计划探索在包括 OSA 等在内的更多代谢疾病领域的治疗潜力，当前已启动了分别针对 MASH 以及 CKD 的 II 期临床研究。 

GLP-1 领域长期以来形成诺和诺德和礼来双雄争霸的格局，前者则拥有利拉鲁肽和明星药司美格鲁肽，后者拥有度拉糖肽和新一代双靶药替尔泊肽，未来的接棒产品们也在「竞相追逐」，诺和诺德的司美格鲁肽复方 CagriSema 以及礼来的 GLP1R/GCGR/GIPR 三靶点激动剂 Retatrutide，后者当前已在全球启动 8 项 III 期临床试验，详见 Insight 往期文章>>>礼来霸气连开 8 项 III 期临床，三靶点激动剂 Retatrutide 加速进场