1.华东医药1类新药ROR1 ADC获批临床

6 月 4 日，华东医药宣布，其在研 1 类新药 HDM2005 获批临床，适应症为晚期恶性肿瘤。

注射用 HDM2005 是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体 1（ROR1）的 ADC 新药。临床前研究显示，HDM2005 进入体内后，抗体部分与表达肿瘤抗原的靶细胞特异性结合，HDM2005 被肿瘤细胞内吞后，细胞毒素在胞内释放，从而完成对肿瘤细胞的杀伤；现有数据显示 HDM2005 具有良好的成药性和安全性。 

本次注射用HDM2005临床试验获批，是该款产品研发进程中的重要里程碑，将进一步提升华东医药在ADC肿瘤治疗领域的核心竞争力。公司后续将继续全力推进该款产品的临床及注册工作，争取为临床患者提供更多的治疗选择。

2.超6亿美元！ 礼来押注first-in-class ASO疗法

6月3日，QurAlis宣布已与礼来达成独家许可协议。QurAlis授予礼来开发和商业化QRL-204的全球权利，QRL-204是一种潜在的first-in-class剪接开关（splice-switching）反义寡核苷酸(ASO)，旨在恢复肌萎缩性侧索硬化症(ALS)、额颞叶痴呆(FTD)和其他神经退行性疾病中的UNC13A功能。

根据协议条款，QurAlis授予礼来开发和商业化QRL-204和其他靶向UNC13A化合物的独家全球授权，作为交换，QurAlis将获得 4500万美元的预付款，以及额外的股权投资。此外，QurAlis还有资格获得高达5.77亿美元的里程碑付款及分成版税。

该协议包括一项研发合作，利用QurAlis专有的FlexASO™ Splice Modulator Platform，鉴定和开发靶向UNC13A的其它候选药物。由FlexASO™ Splice Modulator Platform开发的剪接开关ASO具有更强的效力。QurAlis开发的ASO疗法能够纠正UNC13A错误剪接，恢复UNC13A蛋白的产生，并减少可能导致疾病进展的隐藏外显子（cryptic exon）。

3.12周减重超10斤，硕迪生物口服GLP-1药物达到2期临床主要终点

6月3日，硕迪生物（Structure Therapeutics）宣布，小分子GLP-1受体激动剂GSBR-1290治疗肥胖症的IIa期研究以及胶囊和片剂PK研究均取得了积极结果。 

图片IIa期肥胖研究纳入了64例健康的超重或肥胖患者，他们随机分配接受每日1次120mg GSBR-1290（n=37）或者安慰剂（n=27）。结果显示，经安慰剂校正后GSBR-1290治疗组患者体重下降幅度具有临床意义和统计学意义，12周时下降6.2%（p<0.0001）。第12周时，GSBR-1290组有67%患者体重减重≥6%，33%患者体重减轻≥10%，而安慰剂组这一比例为0%。一项探索GSBR-1290胶囊与片剂PK研究显示，接受片剂配方12周后，安慰剂调整后体重减轻高达6.9%（p<0.0001）。此外，片剂显示出与胶囊相当的暴露量，药代动力学数据支持剂量比例暴露量和GSBR-1290每日1次的剂量曲线。