ASCO大会上，传奇生物带来最新研究进展。

6月3日，传奇生物首次公布西达基奥仑赛针对多发性骨髓瘤患者的2期研究CARTITUDE-2队列D的结果。

数据显示，在前线治疗自体干细胞移植后未达到完全缓解（CR）的患者在单次输注西达基奥仑赛联合或不联合来那度胺维持治疗后，可获得深度持久的缓解，总缓解率（ORR）达94%。 

口服减肥药吸引市场目光。

6月3日，硕迪生物宣布，小分子GLP-1受体激动剂GSBR-1290治疗肥胖症的IIa期研究以及胶囊和片剂PK研究均取得了积极结果。第12周时，GSBR-1290组有67%患者体重减重≥6%，33%患者体重减轻≥10%，而安慰剂组这一比例为0%。受该消息影响，硕迪生物股价大涨。 

国内药企布局幽门螺杆菌疫苗研发。

6月4日，欧林生物公告，口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）签发的Ⅰ期临床试验伦理许可，并在澳大利亚卫生部所属的澳大利亚药品管理局完成临床试验备案。 

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 

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资本信息

1）百奥泰股东拟合计减持不超2%股份

6月4日，百奥泰公告，股东Therabio International Limited、广州返湾湖投资合伙企业拟合计减持不超过2%股份。

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药械动态 

1）艾码生物ER2001注射液获批临床 

6月4日，据CDE官网，艾码生物ER2001注射液获批临床，拟开展治疗早期显性亨廷顿舞蹈病的研究。

2）恒瑞医药HRS-8080获批临床

6月4日，据CDE官网，恒瑞医药HRS-8080获批临床，拟联合HRS7415用于乳腺癌的治疗。 

3）华东制药注射用HDM2005获批临床 

6月4日，据CDE官网，华东制药注射用HDM2005获批临床，拟开展治疗晚期恶性肿瘤的研究。 

4）加科思JAB-30355获批临床 

6月4日，据CDE官网，加科思JAB-30355获批临床，拟用于携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤。 

5）派金生物注射用聚乙二醇化促血小板生成肽获批临床

6月4日，据CDE官网，派金生物注射用聚乙二醇化促血小板生成肽获批临床，拟开展治疗原发免疫性血小板减少症的研究。

6）诺诚健华注射用坦昔妥单抗拟优先审评 

6月3日，据CDE官网，诺诚健华注射用坦昔妥单抗拟优先审评，适应症为联合来那度胺用于治疗复发或难治性且不适合自体干细胞移植（ASCT）的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成人患者。 

7）华夏生生复方磺胺甲噁唑注射液拟优先审评 

6月3日，据CDE官网，华夏生生复方磺胺甲噁唑注射液拟优先审评，适应症为治疗：免疫功能低下患者中的卡氏肺孢子虫肺炎或其他由敏感细菌引发的感染。 

8）宜明昂科SIRPα-Fc融合蛋白启动III期临床

6月3日，据药物临床试验登记与信息公示平台，宜明昂科SIRPα-Fc融合蛋白替达派西普启动III期临床试验，成为全球首款进入III期阶段的SIRPα靶向药物。

9）硕迪生物小分子GLP-1 IIa期研究结果积极 

6月3日，硕迪生物宣布，小分子GLP-1受体激动剂GSBR-1290治疗肥胖症的IIa期研究以及胶囊和片剂PK研究均取得了积极结果。第12周时，GSBR-1290组有67%患者体重减重≥6%，33%患者体重减轻≥10%，而安慰剂组这一比例为0%。 

10）传奇生物公布西达基奥仑赛CARTITUDE-2队列D结果 

6月3日，传奇生物首次公布西达基奥仑赛针对多发性骨髓瘤患者的2期研究CARTITUDE-2队列D的结果。数据显示，在前线治疗自体干细胞移植后未达到完全缓解（CR）的患者在单次输注西达基奥仑赛联合或不联合来那度胺维持治疗后，可获得深度持久的缓解，总缓解率（ORR）达94%。 

11）乐心医疗电子血压计医疗器械注册证通过美国FDA审批 

6月4日，乐心医疗公告，近日收到美国FDA的回复，获悉公司在美国FDA申报的电子血压计医疗器械注册证已通过审批。

12）欧林生物口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)在澳大利亚获得Ⅰ期临床试验许可 

6月4日，欧林生物公告，口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）签发的Ⅰ期临床试验伦理许可，并在澳大利亚卫生部所属的澳大利亚药品管理局完成临床试验备案。 

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海外药闻

1）Moderna、默沙东公布肿瘤疫苗最新研究结果 

6月3日，在ASCO大会上，Moderna和默沙东公布2b期随机试验KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201的分析结果显示，在中位随访期34.9个月中，与Keytruda单药相比，mRNA-4157与Keytruda联合治疗可使患者的复发或死亡风险降低49%，远处转移或死亡风险降低62%。 

2）碧迪医疗收购爱德华生命科学重症监护业务部门 

6月3日，强生宣布，将以42亿美元的价格，收购心血管巨头爱德华生命科学重症监护产品部门。 

3）Agios地中海贫血口服疗法III期研究成功 

6月3日，Agios宣布，mitapivat用于输血依赖性（TD）α或β地中海贫血成人患者的III期ENERGIZE-T研究达到主要终点，能够显著减少输血。