近日，恒瑞医药官网发布消息称，其子公司广东恒瑞医药有限公司已收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其 1 类新药 SHR-1905 开展用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床试验。

截图来自：恒瑞官网，文末附原文链接

同时，这也是 SHR-1905 继哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症之后，在国内获批开展临床试验的第三个适应症。

COPD 是最常见的慢性呼吸系统疾病，在我国呈现高患病率、高死亡率和高疾病负担的流行病学特征。不仅如此，由于人口老龄化、庞大的吸烟和二手烟暴露人群、结核感染等因素的持续存在，COPD 的防控形势将十分严峻。

目前，长效支气管扩张剂（LABA 和/或 LAMA）是 COPD 的一线治疗药物。然而，对于有急性加重史或血常规嗜酸性粒细胞 Eos≥300/µL，或合并哮喘或具备哮喘特征的患者，推荐联合使用吸入糖皮质激素（ICS）。

尽管如此，在接受 LABA+LAMA+ICS 三联治疗的患者中，仍有 30%~40% 会经历中重度急性加重，显示出现有治疗手段的局限性及迫切的未满足的临床需求。

SHR-1905 是恒瑞医药自主研发的胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体。该药物通过阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。在 SHR-1905 的独特机制和目前全球范围内无同类产品获批 COPD 治疗的双重「buff」加持下，SHR-1905 优势不言而喻。

早在 2023 年 8 月，恒瑞医药就宣布与美国 Aiolos Bio 公司达成协议，将 SHR-1905 注射液项目有偿许可给 Aiolos Bio。2024 年初，GSK 完成了对 Aiolos Bio 的收购，进一步增强了 SHR-1905 在国际市场的潜力。

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在国内，恒瑞已获批上市 14 款自研 1 类创新药及 4 款 2 类新药。此次 SHR-1905 用于 COPD 的临床试验获批，标志着恒瑞医药在慢性气道疾病治疗领域取得了重要进展。