5月21日,葛兰素史克(GSK)宣布其长效IL-5抗体depemokimab用于治疗成人和青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)的两项III期临床试验SWIFT-1和SWIFT-2均获得积极结果,达到52周内显著降低哮喘发作频率的主要终点。
Depemokimab是首个在III期试验中进行评估的超长效生物制剂,其对白介素-5(IL-5)具有高亲和力和效力,仅需每半年注射一次。IL-5是2型炎症的关键细胞因子(蛋白)。这种炎症病理特征为血液嗜酸性粒细胞计数升高,它是导致80%以上重度哮喘患者的潜在病理因素,并可导致不可预测的病情恶化。
GSK此前已有一款IL-5单抗美泊利珠单抗于2015年11月首次在美国获批上市,用于作为12岁及以上SEA患者的附加维持治疗方案。目前,美泊利珠单抗已在全球获批多项适应症,包括:1)SEA;2)支气管哮喘;3)慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉;4)慢性嗜酸粒细胞白血病/嗜酸性粒细胞增多综合征;5)变应性肉芽肿性血管炎。
此次Depemokimab的两项III期研究成功将进一步增强GSK在呼吸领域的领先地位。
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