GSK今天公布其两项关键3期临床试验SWIFT-1和SWIFT-2的积极结果。分析显示，GSK在研单抗depemokimab达到两项试验的主要终点，有效降低了具有2型炎症特征（以血液嗜酸性粒细胞计数为标志）的严重哮喘成人和青少年患者哮喘发作频率。根据新闻稿，depemokimab可能成为仅须每6个月给药一次、用于治疗严重哮喘的首个获批超长效生物制品。

严重哮喘是指需要使用高剂量吸入性皮质类固醇加第二种控制剂（和/或全身性皮质类固醇）或生物制品治疗的哮喘，以防止其变得“不受控制”或尽管接受治疗仍然“不受控制”。

SWIFT-1和SWIFT-2是两项设计相同的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心3期临床试验，分别有375名和380名患者入组，试验为期52周。这两项试验旨在评估患者接受depemokimab辅助治疗的疗效和安全性。入组患者随机分配接受depemokimab或安慰剂治疗，此外还接受中至高剂量吸入皮质类固醇和至少一种额外控制剂的标准护理治疗。

分析显示，SWIFT-1和SWIFT-2均达到其主要终点，即与安慰剂相较，在52周内统计上显著降低患者临床显著恶化（哮喘发作）的年化率。在两项试验中，接受depemokimab或安慰剂治疗患者中，由于治疗引起的不良事件的总体发生率和严重程度相似。

根据新闻稿，depemokimab是在3期试验中进行评估的首个白细胞介素5（IL-5）靶向超长效生物制品。Depemokimab能够与IL-5以高亲和力结合，以每六个月给药一次的频率用以治疗重度哮喘患者。IL-5是2型炎症中的关键细胞因子。超过80%的严重哮喘患者的病情是由2型炎症引起的，患者具有嗜酸性粒细胞水平升高特征，且其病情恶化不可预测。