刚刚，国家药监局发布2024年05月21日药品批准证明文件送达信息，共有66个受理号获批，全部均为报产获批、视同通过一致性评价的产品，具体详情如下：

上海倍而达药业有限公司的甲磺酸瑞齐替尼胶囊；海思科医药集团股份有限公司的苯磺酸克利加巴林胶囊；深圳信立泰药业股份有限公司的阿利沙坦酯氨氯地平片；江苏恒瑞医药股份有限公司的氟唑帕利胶囊；华润三九医药股份有限公司的温经汤颗粒；河北创健药业有限公司的溴芬酸钠滴眼液；兆科药业（广州）有限公司的盐酸依匹斯汀片；山东华铂凯盛生物科技有限公司的甲磺酸雷沙吉兰片；桂林南药股份有限公司的3品规阿普米司特片；山东新华制药股份有限公司的草酸艾司西酞普兰片；桂林南药股份有限公司的盐酸舍曲林片；礼来苏州制药有限公司的3品规替尔泊肽注射液等。

其中，1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊是国内第5款获批上市的第三代EGFR-TKI抑制剂。其中，第一代和第二代EGFR-TKI抑制剂，包括阿法替尼、达可替尼、吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼等。

甲磺酸瑞齐替尼是表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂，对EGFR突变体(如EGFR T790M、L858R)具有不可逆抑制作用。该药品的上市为非小细胞肺癌成人患者提供了新的治疗选择。截至目前，上海已有3款国产1类创新药和3款进口创新药获批上市。

苯磺酸克利加巴林胶囊是目前国内首个获批该适应症的化药1类创新药。海思科今日发布公告称，该产品已获得成人糖尿病性周围神经病理性疼痛适应症，该适应症目前国内尚无其他新药获批。

草酸艾司西酞普兰片用于治疗抑郁症，如情绪低落、兴趣减退、精力缺乏等，也可用于治疗广泛性焦虑。盐酸舍曲林片用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症；疗效满意后，继续服用舍曲林可有效防止抑郁症的复发和再发。

替尔泊肽是一款GIP/GLP-1受体双重激动剂，本次获批用于治疗成人2型糖尿病患者血糖控制。替尔泊肽将两种肠促胰素——葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的作用整合到一个分子中，每周注射一次。

不过替尔泊肽目前在国内尚未获批减重适应证，去年11月，该药物减重适应证获得美国FDA批准。公开信息显示，去年8月，礼来替尔泊肽注射液减重适应证的国内上市申请获得NMPA受理。

除了礼来和诺和诺德之外，包括安进、勃林格殷格翰在内的制药巨头也都在研发新一代的GLP-1类药物，并在努力开发多个适应证。在减重适应证方面，降低用药频率、实现更好的减重效果也成为GLP-1新一代药物研发聚焦的重点。

完整名单如下：