近日，CDE官网显示，上海延安药业以仿制4类提交的洛索洛芬钠凝胶贴膏上市申请获得承办，争夺国产第2家。洛索洛芬钠凝胶膏为非甾体抗炎镇痛药，2023年在中国公立医疗机构终端销售额接近13亿元。

洛索洛芬钠是20世纪80年代后期上市的改良型的新型NSAIDs，是目前日本销量领先的NSAIDs品种。该药具有良好的消炎镇痛作用，临床上广泛用于类风湿性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合症等的抗炎镇痛；手术、外伤后及拔牙后的镇痛消炎；急性上呼吸道炎症的解热镇痛等。

国内已上市的洛索洛芬钠制剂包括胶囊、普通片剂、颗粒、贴剂、贴膏剂、溶液剂等多种剂型。其中，洛索洛芬钠贴剂仅有原研企业LEAD获批进口，洛索洛芬钠凝胶贴膏仅有九典制药获批上市。

米内网数据显示，近年来洛索洛芬钠凝胶贴膏市场持续扩容，2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额突破10亿元，同比增长32.76%；2023年销售额接近13亿元，同比增长22.08%。

除了九典制药，国内还有11家药企的洛索洛芬钠凝胶贴膏的仿制4类注册申请在审中，包括北京泰德制药、南京海纳制药、江苏万高药业、华润三九、北京百奥药业等，获批生产后将视同通过一致性评价。上海延安药业为该产品第13家报产企业，争夺国产第2家。