5 月 20 日，据 NMPA 官网显示，再鼎医药/Entasis 的 1 类创新药注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装（商品名：鼎优乐/XACDURO）获批上市，用于治疗 18 岁及以上患者由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株所致医院获得性细菌性肺炎（HABP）、呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）。

来自：NMPA 官网

SUL-DUR 是由 Entasis Therapeutics 开发的一款处于研究阶段的、静脉输注型新药，是由舒巴坦钠（一种静脉输注的 β-内酰胺类抗生素）和度洛巴坦钠（一种新型广谱静脉输注的 β-内酰胺酶抑制剂，或称 BLI）组合而成，针对由包括多重耐药和耐碳青霉烯类菌株在内的鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体（ABC）引起的感染进行开发。 

2023 年 5 月，已获 FDA 批准上市，据新闻稿，成为首款获批用于治疗由不动杆菌引起的医院获得性和呼吸机相关性肺炎的病原体靶向疗法。

此前 3 期临床 ATTACK 研究获得积极结果，该研究评估了 XACDURO 对比多黏菌素 E 用于治疗不动杆菌感染患者的安全性和疗效。在该研究中，XACDURO 在研究主要终点，即碳青霉烯类耐药不动杆菌感染患者的 28 天全因死亡率方面，与多黏菌素 E 相比具有统计学上的非劣效性，并且在临床治愈率方面存在显著差异。XACDURO 具有良好的耐受性，并在整个临床研究项目中均表现出良好的安全性特征。

在国内，SUL-DUR 的上市申请于 2023 年 2 月获 NMPA 受理并纳入优先审评。

鲍曼不动杆菌-醋酸钙不动杆菌复合体（ABC）是革兰氏阴性、机会性人体病原体，主要感染危重症患者，通常会导致严重的肺炎和血流感染。由于其能够获得多重耐药性，ABC 被认为是一种全球性的公共卫生威胁。不动杆菌对碳青霉烯类抗生素具有耐药性，且还获得了几乎所有用于治疗革兰氏阴性菌抗生素的耐药基因，包括氟喹诺酮类、氨基糖苷类、头孢菌素类和碳青霉烯类。

在中国，鲍曼不动杆菌也是导致医院获得性肺炎和呼吸机获得性肺炎的最常见病原体。SUL-DUR 组合新药有望为中国患者带来新的治疗选择。

再鼎医药拥有在大中华区（中国内地、香港、台湾地区和澳门）、韩国、越南、泰国、柬埔寨、老挝、马来西亚、印度尼西亚、菲律宾、新加坡、澳大利亚、新西兰和日本开发和商业化 SUL-DUR 的独家授权。