5月14日,据CDE官网显示,信达生物IBI3003国内报临床(受理号:CXSL2400313)。IBI3003是一款靶向GPRC5D/BCMA/CD3的三特异性抗体。去年10已在ClinicalTrials.gov平台上登记启动了一项I/II期临床试验,针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者(登记号:NCT06083207),目标入组116人,今年2月已完成首例受试者的入组工作。
3月20日晚间,信达生物发布了2023年度业绩报告。根据报告,信达生物在2023年研发投入19.75亿元。目前该公司已有10款商业化产品,同时还有8个产品在上市申请(NDA)或关键注册临床阶段,18个产品已进入临床研究阶段。此外,信达生物还在报告中提到了其研发引擎“国清院”,其在2023年成功交付8款创新分子进入IND准备阶段。
据财报,信达在2024年至2025年初,将对10+个ADC、双抗、多抗进行早期临床的探索,其中就包括IBI3003。此外,在ADC领域,涉及多款双抗ADC以及EGFR/B7H3ADC新药IBI3001、HER3 ADC新药IBI133,后者目前已经启动了I/II期临床试验。
信达生物成立于2011年,其研究领域涵盖肿瘤、代谢及心血管、自身免疫、眼科等疾病领域,并已建立包括单克隆抗体、多特异性抗体、免疫细胞因子、抗体偶联药物(ADC)、细胞治疗和小分子药等在内的一系列创新药物形式的产品管线。本文将根据信达生物公告分享其部分产品的最新进展,仅供读者参阅。
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