
刚刚,国家药监局发布2024年05月13日药品批准证明文件送达信息,本批次共有65个受理号获批,1个品种过评,过评品种为:
海南普利制药股份有限公司的2品规马来酸曲美布汀片。
马来酸曲美布汀片用于慢性胃炎引起的胃肠道症状,如腹部胀满感、腹痛和嗳气等;也用于肠道易激综合征。国外试用于术后肠道功能的恢复和钡剂灌肠检查,可加速检查进程。
据中康开思系统数据显示,马来酸曲美布汀片在2023年等级医院的销售额为9.9百万元,同比增长-4.7%。目前国内拥有该产品生产批文的企业共4家,包括天津田边制药、信合援生制药、山西双雁药业、海南普利制药。
完整名单如下:

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