5月13日,NMPA官网显示,普利制药以仿制4类报产的注射用盐酸万古霉素获批上市并视同过评,为国产第4家。注射用盐酸万古霉素属于糖肽类抗菌药,2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过23亿元。
注射用盐酸万古霉素属于糖肽类抗菌药,用于治疗对万古霉素敏感的耐甲氧西林(β-内酰胺耐药)的葡萄球菌引起的严重或致命感染,以及由葡萄球菌、草绿色链球菌、牛链球菌或类白喉杆菌引起的心内膜炎。盐酸万古霉素由礼来从土壤中分离出来并完成研制,于1958年获得FDA批准上市。
米内网数据显示,近年来注射用盐酸万古霉素国内市场持续扩容,2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额首次突破20亿元,2023年销售额超过23亿元,同比增长6.31%。
中国公立医疗机构终端注射用盐酸万古霉素销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
目前注射用盐酸万古霉素已有4家本土企业获得了生产批文,其中浙江医药、海正药业、丽珠集团该产品已上市销售,此次普利制药该产品获批上市并视同过评,为国产第4家。
注射用盐酸万古霉素国产情况
来源:米内网中国上市药品(MID)数据库
2023年至今,普利制药已有8个品种在国内获批上市并视同过评,包括注射用盐酸万古霉素、磷酸奥司他韦胶囊、氟康唑干混悬剂、伏立康唑干混悬剂、双氯芬酸钠缓释片、奥卡西平片、碘帕醇注射液、盐酸林可霉素注射液,进一步丰富了公司的产品线。
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