5 月 14 日,据 CDE 官网显示,信达 IBI3003 国内报临床(受理号:CXSL2400313)。
IBI3003 是一款靶向 GPRC5D/BCMA/CD3 的三特异性抗体。去年 10 已在 ClinicalTrials.gov 平台上登记启动了一项 I/II 期临床试验,针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者(登记号:NCT06083207),目标入组 116 人,今年 2 月已完成首例受试者的入组工作。
据 Insight 数据库显示,当前全球已有 4 款靶向 GPRC5D/BCMA/CD3 的三特异性抗体,除信达外,还有先声药业的 SIM0500,天广实/康源博创 MBS314 以及强生 JNJ-79635322,不过均处于早期临床阶段,正在开展 I 期或 I/II 期临床试验。
据 2023 年财报,信达在 2024 年至 2025 年初,将对 10+ 个 ADC、双抗、多抗进行早期临床的探索,其中就包括 IBI3003。此外,在 ADC 领域,涉及多款双抗 ADC 以及 EGFR/B7H3 ADC 新药 IBI3001、HER3 ADC 新药 IBI133,后者目前已经启动了 I/II 期临床试验。
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